Venlafaxine HCl Retard Mylan 75 mg, capsules met verlengde afgifte

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE

Verfügbar ab:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-Code:

N06AX16

INN (Internationale Bezeichnung):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; VENLAFAXINE

Darreichungsform:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Zusammensetzung:

DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Venlafaxine

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: DIBUTYLSEBACAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Berechtigungsdatum:

2008-11-04

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER
Venlafaxine HCl Retard Mylan 37,5 mg, 75 mg en 150 mg capsules met
verlengde afgifte
RVG 103486/88/89
Versie: december 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENLAFAXINE HCL RETARD MYLAN 37,5 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
VENLAFAXINE HCL RETARD MYLAN 75 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
VENLAFAXINE HCL RETARD MYLAN 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Venlafaxine HCl Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VENLAFAXINE HCL RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Venlafaxine HCl Retard Mylan bevat de werkzame stof venlafaxine.
Dit middel is een antidepressivum dat behoort tot de groep
geneesmiddelen genaamd serotonine- en
norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep geneesmiddelen
wordt gebruikt om depressie
en andere aandoeningen, zoals angststoornissen te behandelen. Er wordt
gedacht dat mensen die
depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en
noradrenaline in de hersenen hebben.
Het is niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen
helpen door het verhogen van
de hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de hersenen.
Dit middel wordt gebruikt voor de

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Venlafaxine HCl Retard Mylan 37,5 mg, 75 mg en 150 mg capsules met
verlengde afgifte
RVG 103486/88/89
Versie: december 2020
Pagina 1 van 23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine HCl Retard Mylan 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte
Venlafaxine HCl Retard Mylan 75 mg, capsules met verlengde afgifte
Venlafaxine HCl Retard Mylan 150 mg, capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
37,5
mg
capsules:
Elke
capsule
met
verlengde
afgifte
bevat
venlafaxinehydrochloride,
overeenkomend met 37,5 mg venlafaxine.
75
mg
capsules:
Elke
capsule
met
verlengde
afgifte
bevat
venlafaxinehydrochloride,
overeenkomend met 75 mg venlafaxine.
150
mg
capsules:
Elke
capsule
met
verlengde
afgifte
bevat
venlafaxinehydrochloride,
overeenkomend met 150 mg venlafaxine.
Hulpstof met bekend effect: sucrose
Eén 37,5 mg capsule bevat 30 mg sucrose.
Eén 75 mg capsule bevat 58,5 mg sucrose.
Eén 150 mg capsule bevat 117 mg sucrose.
Voor de volledige lijst hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard.
37,5 mg capsules: capsules met witte (romp) en bruinachtig roze (kop)
kleur gevuld met
witkleurige pellets.
75 mg capsules: licht roze capsules gevuld met witkleurige pellets.
150 mg capsules: oranje-bruine capsules gevuld met witkleurige
pellets.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
•
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
•
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
•
Behandeling van sociale angststoornis.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Venlafaxine HCl Retard Mylan 37,5 mg, 75 mg en 150 mg capsules met
verlengde afgifte
RVG 103486/88/89
Versie: december 2020
Pagina 2 van 23
•
Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Pediatrische patiënten
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Het gebruik van venlafaxine wordt niet aanbevole