Venlafaxin Sandoz 50 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VENLAFAXIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

N06AX16

INN (Internationale Bezeichnung):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

10 Stück (Tablettenbehältnis Polyethylen), Laufzeit: 30 Monate,14 Stück (Tablettenbehältnis Polyethylen), Laufzeit: 30 Monate,15

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Venlafaxin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-10-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VENLAFAXIN SANDOZ 50 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Venlafaxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Venlafaxin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Venlafaxin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Venlafaxin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VENLAFAXIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Venlafaxin Sandoz enthält den Wirkstoff Venlafaxin.
Venlafaxin
Sand oz
ist
ein
Antidepressivum
aus
der
Grupp e
der
so genannten
Serotonin- und
N o r a d r e n a l i n - W i e d e r a u f n a h m e h e m m e r
( S N R I ) .
D i e
A r z n e i m i t t e l
d i e s e r
G r u p p e
w e r d e n
z u r
Behandlung
von
Depressionen und
anderen
Erkrankungen
wie
Angststörungen
eingesetzt.
Man
nimmt
an,
dass
im
Gehirn
von
Menschen,
die
unter
Depressionen
und
Angstzuständen
leiden,
e r n i e d r i g t e
K o n z e n t r a t i o n e n
v o n
S e r o t o n i n
u n d
N o r a d r e n a l i n
v o r l i e g e n .
A u f
w e l c h e
W e i s e
Antidepressiva ihre Wirkung entfalten, ist noch nicht vollständig
geklärt; möglicherweise wirken sie,
indem sie zu einer Erhöhung der Serotonin- und
Noradrenalin-Konzentrationen im Gehirn führen.
Venlafax

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Venlafaxin Sandoz 50 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Venlafaxin (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 34,77 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Blass rotbraune oder bräunliche, längliche Tablette mit Bruchkerbe,
der Kennzeichnung 5 auf jeder
Hälfte und einer Größe von etwa 11,5 x 5,0 mm. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Zur Prävention des Wiederauftretens von Episoden einer Major
Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_Episoden einer Major Depression_
Die empfohlene Anfangsdosis von schnellfreisetzendem Venlafaxin
beträgt 75 mg/Tag, verteilt auf
zwei bis drei mit einer Mahlzeit einzunehmende Einzeldosen. Bei
Patienten, die auf die Initialdosis
von 75 mg/Tag nicht ansprechen, kann eine Dosissteigerung auf
höchstens 375 mg/Tag zum Erfolg
führen. Dosissteigerungen können in Abständen von 2 Wochen oder
länger erfolgen. Falls aufgrund
des Schweregrads der Symptomatik klinisch gerechtfertigt, kann die
Dosis in kürzeren Intervallen
angehoben werden, die jedoch nicht kürzer als 4 Tage sein dürfen.
Aufgrund des Risikos dosisabhängiger Nebenwirkungen sollten
Dosissteigerungen nur nach einer
klinischen Evaluation vorgenommen werden (siehe Abschnitt 4.4). Als
Erhaltungsdosis ist die
niedrigste wirksame Dosis zu wählen.
Die Behandlung sollte über einen ausreichenden Zeitraum erfolgen, in
der Regel mehrere Monate
oder länger. Die Therapie sollte regelmäßig für jeden Einzelfall
neu beurteilt werden. Eine
längerfristige
Behandlung
kommt
auch
für
die
Prävention
des
Wiederauftretens
von
Major-
depressiven Episoden (MDE) in Betracht. In den meisten Fällen wird
hierfür die gleiche Dosis
empfohlen