Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium
BIOCUR Arzneimittel GmbH
Heparin sodium
Salbe
Heparin-Natrium 0.5g
GEBRAUCHSINFORMATION: FEVAXYN ® FELV 1 / 3 ZULASSUNGSINHABER Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Deutschland FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER Pfizer Global Manufacturing Weesp C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Niederlande BEZEICHNUNG DES MITTELS FEVAXYN ® FELV Katzenleukose-Impfstoff, inaktiviert Für Katzen WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Impfstoffdosis = 1,0 ml WIRKSAME BESTANDTEILE PRO DOSIS Inaktiviertes, felines Leukämievirus Antigen gp 70 > 1,0 R.P.* Wirtssystem: Katzenzelllinie NCE-F161 * R.P.= Relative Potenz-Einheit des FeLV Antigens gp 70 SONSTIGE BESTANDTEILE Adjuvans: Carbopol (= Carbomer 941) 1 mg Hilfsstoff: Formaldehyd DARREICHUNGSFORM Milchig-weiße Suspension zur subkutanen Injektion ANWENDUNGSGEBIETE Der Impfstoff wird angewendet zur Prävention einer persistierenden Virämie, die mit einer felinen Leukämievirusinfektion assoziiert ist. Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 1 Jahr GEGENANZEIGEN Keine kranken Katzen impfen. Keine trächtigen Kätzinnen impfen. NEBENWIRKUNGEN Lokalreaktionen an der Injektionsstelle wie Schwellungen, Schmerzen oder Haarausfall kön- nen nach der Impfung auftreten. Bei einem geringen Prozentsatz geimpfter Katzen können auch Fieber, Erbrechen, Anorexie und Lethargie auftreten. GEBRAUCHSINFORMATION: FEVAXYN ® FELV 2 / 3 Es wurden auch Hypersensitivitätsreaktionen wie Urtikaria, Gesichtsoedeme, die gelegentlich mit respiratorischen Symptomen einhergehen, beobachtet. Im Falle einer allergischen Reaktion sollte sofort Epinephrin (Adrenalin) intramuskulär und/oder ein kurzwirksames Glukocorticoid (z.B. Dexamethason-Natriumphosphat) intrave- nös gegeben werden. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN STOFFEN Katzen, die mit Immunsuppressiva behandelt wurden, sollten erst nach einem Intervall von mindestens 4 Wochen nach dem Ende der Behandlung geimpft werden. Bezüglich einer gleichzeitigen Verabreichung dieses Impfstoffes mit anderen Produkten ste- hen keine Informationen zur Wirksamkeit un Lesen Sie das vollständige Dokument
___________________________________________________________________________ 1 / 7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fevaxyn ® FeLV 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Inaktiviertes, felines Leukämievirus Subtypen A und B zur Anwendung bei Tieren _. _ _ _ QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksame Bestandteile PRO (1 ML) DOSIS Inaktiviertes, felines Leukämievirus Antigen gp 70 > 1,0 R.P.* Wirtssystem: Katzenzelllinie NCE-F161 * R.P. = Relative Potenz-Einheit des FeLV Antigens gp 70 Adjuvans Carbopol (= Carbomer 941) 1 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Formaldehyd Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Milchig-weiße Suspension zur Injektion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen ___________________________________________________________________________ 2 / 7 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Der Impfstoff wird angewendet zur Prävention einer persistierenden Virämie, die mit einer felinen Leukämievirusinfektion assoziiert ist. Das Einsetzen der Immunität wurde zwei Wochen nach der Grundimmunisierung mittels Belastungsinfektion nachgewiesen. Die Dauer der Immunität, welche durch Belastungsinfektion belegt wurde, beträgt ein Jahr. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine kranken Katzen impfen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei bereits mit FeLV infizierten Katzen hat eine Impfung keine erkennbaren Vorteile gezeigt. Aus diesem Grund wäre bei Katzen vor Impfung ein diagnostischer Test auf Vorliegen des Hüllproteins p27 der felinen Leukämie (FeLV) im Serum anzuraten. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_ Im Falle einer allergischen Reaktion sollte sofort Epinephrin (Adrenalin) intramuskulär und/oder ein kurzwirksames Glukocorticoid (z.B. Dexamethason- Natriumphosphat) intravenös gegeben werden. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender _ Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion Lesen Sie das vollständige Dokument