Velphoro Kautabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

Eisen

Verfügbar ab:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

ATC-Code:

V03AE05

INN (Internationale Bezeichnung):

iron

Darreichungsform:

Kautabletten

Zusammensetzung:

durchgeführt oxyhydroxidum/Kunststoff/amyla 2500.00 mg Endwerte. Eisen 500.00 mg sind (Waldbeere), neohesperidini dihydrochalconum, magnesium stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter Dialysebehandlung (Hämodialyse, Peritonealdialyse)

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-01-22

Gebrauchsinformation

Velphoro®
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd
Was ist Velphoro und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Velphoro enthält eine Mischung aus polynuklearem
Eisen(III)-Oxihydroxid, Saccharose und Stärke
als Wirkstoff in einer Menge, die 500 mg Eisen entspricht.
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
verwendet werden, wenn die
Phosphatspiegel im Blut zu hoch sind (Hyperphosphatämie).
Velphoro wird von erwachsenen Patienten eingenommen, mit chronischer
Niereninsuffizienz unter
Hämodialyse oder Peritonealdialyse zur Behandlung der
Hyperphosphatämie.
Nachdem Sie Velphoro oral eingenommen haben, bindet es Phosphat aus
der Nahrung im
Verdauungstrakt und verringert so die Phosphatmenge, die aufgenommen
wird, und die
Phosphatspiegel im Blut.
Wann darf Velphoro nicht eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
«Was ist in Velphoro
enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile von Velphoro sind. Falls
Sie an angeborenen oder
erworbenen Zuständen der Eisenüberladung (z.B. Hämochromatose)
leiden.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Velphoro Vorsicht geboten?
Die Langzeit-Erfahrung mit Velphoro ist begrenzt, besonders bei
Patienten mit Dialyse über das
Bauchfell. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Velphoro einnehmen, wenn
bei Ihnen folgendes vorliegt:
·Entzündung des Bauchfells (Tunica serosa), das die innere Wand der
Bauchhöhle auskleidet
(Peritonitis),
·ernsthafte Magen- und/oder Lebererkrankungen,
·grössere Operationen am Magen und Darm,
da nur wenige Patienten mit diesen Erkrankungen in den klinischen
Studien mit diesem Arzneimittel
untersucht wurden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Velphoro einnehmen, wenn
Sie sich nicht sicher sind,
ob eine der oben genannten Bedingungen auf Sie zutrifft.
Velphoro kann verfärbten/schwarzen Stuhl verursachen. Potenzielle
Blutungen aus Ihrem Magen-
Darm-Trakt (Magen und Darm) könnten durch die Verfärbu

Fachinformation

FACHINFORMATION
Velphoro®
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd
Zusammensetzung
Wirkstoff
Polynukleares Eisen(III)-Oxihydroxid in einer Mischung mit Saccharose
und Stärke.
Hilfsstoffe
Magnesiumstearat, Silica (Colloidalis Anhydrica), Aroma,
Neohesperidin-Dihydrochalcon.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kautabletten.
Eine Velphoro Tablette enthält 500 mg Eisen als
Eisen(III)-Oxihydroxid.
Es sind braune, runde, biplanare Tabletten mit der Prägung PA500 auf
einer Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten mit chronischer
Niereninsuffizienz unter
Dialysebehandlung (Hämodialyse, Peritonealdialyse).
Dosierung/Anwendung
Die Tabletten müssen mit Nahrung oral eingenommen und zerkaut werden
und dürfen nicht als
Ganzes geschluckt werden.
Anwendung
Velphoro ist eine Kautablette, die mit den Mahlzeiten eingenommen
werden muss. Um die
Phosphatabsorption aus der Nahrung zu erhöhen, soll die Tagesdosis
über die Mahlzeiten des Tages
verteilt werden.
Die Patienten müssen nicht mehr Flüssigkeit als sonst trinken. Die
Tabletten müssen zerkaut und
dürfen nicht als Ganzes geschluckt werden. Die Tabletten können
zerkleinert werden. Wurde die
Einnahme einer oder mehrerer Dosen vergessen, muss die normale Dosis
wie gewohnt mit der
nächsten Mahlzeit eingenommen werden.
Startdosis
Die empfohlene Startdosis von Velphoro ist 3 Tabletten (1'500 mg
Eisen) pro Tag.
Titration und Erhaltung
Der Serumphosphatspiegel muss überwacht und die Velphoro-Dosis alle
2-4 Wochen in 500-mg
Eisen-Schritten (1 Tablette) pro Tag nach oben oder unten titriert
werden, bis ein akzeptabler
Serumphosphatspiegel erzielt wird. Danach muss der
Serumphosphatspiegel weiterhin regelmässig
überwacht werden.
In der klinischen Praxis findet die Behandlung auf Grundlage des
Bedarfs zur Kontrolle des
Serumphosphatspiegels statt; wobei Patienten, die auf Velphoro
ansprechen, für gewöhnlich den
optimalen Serumphosphatspiegel bei einer täglichen Dosis von 1'500
bis 2'000 mg Eisen (3 bis 4
Ta