VELMETIA 50/1000 MG 56 FILM KAPLI TABLET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

SITAGLIPTIN/METFORMIN HCI

Verfügbar ab:

BILIM

ATC-Code:

A10BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

SITAGLIPTIN/METFORMIN HCI

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

metformin

Berechtigungsstatus:

Pasif

Berechtigungsdatum:

2016-03-22

Gebrauchsinformation

KULLANMA TALİMATI 

VELMETİA 50/1000 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

•
  _ETKIN MADDELER:_  Her  bir  film  kaplı  tablet  50  mg  sitagliptin  (64.25  mg  sitagliptin  fosfat 
monohidrat olarak) ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir. 

•
  _YARDIMCI  MADDELER:_  Mikrokristalin  selüloz,  polivinilpirolidon,  sodyum  lauril  sülfat, 
sodyum  stearil  fumarat,  polivinil  alkol,  polietilen  glikol,  talk,  titanyum  dioksit,  kırmızı 
demir oksit, siyah demir oksit .  

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
  _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  VELMETİA_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  VELMETİA_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  VELMETİA_ _NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  VELMETİA’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
_ _
1. VELMETİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•
  VELMETİA,

kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli reçetelenen iki ilaçtan 
oluşur.  Sitagliptin,  DPP-4  (dipeptidil  peptidaz-4)  adlı  enzimi  engeller,  metformin  ise 
biguanid  sınıfı  

Fachinformation

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

VELMETİA 50/1000 mg film kaplı tablet  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDELER: 
Sitagliptin         
               50 mg (64.25 mg sitagliptin
fosfat monohidrat olarak). 
Metformin hidroklorür          1000 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum stearil fumarat..............................26.00 mg 
Sodyum lauril sülfat...................................6.500 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Film kaplı tablet 
Açık pembe, bir yüzünde '577' yazan diğer yüzü boş,
çentiksiz film kaplı tablet. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Tip 2 diabetes mellituslu hastalarda: 
VELMETİA  diyet  ve  egzersiz  yeterli  glisemik  kontrol  sağlamadığında  glisemik  kontrolü 
iyileştirmek için başlangıç tedavisi olarak endikedir.  

VELMETİA tek başına metforminin maksimum tolere edilen dozuyla yeterli düzeyde kontrol 
edilemeyen  veya  güncel  olarak  sitagliptin  ve  metformin  kombinasyonuyla  tedavi  edilen 
hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek
tedavi olarak endikedir.  

VELMETİA metforminin maksimum tolere edilen dozu ve bir sülfonilüre ile yeterli düzeyde 
kontrol  edilemeyen  hastalarda  diyet  ve  egzersize  ek  olarak  bir  sülfonilüre  ile  kombinasyon 
(üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde de endikedir. 

VELMETİA  metforminin  tolere  edilen  maksimum  dozu  ve  bir  peroksizom  proliferatörüyle 
aktifleşen  reseptör  gama  (PPARγ)  agonisti  (tiazolidindionlar)  ile  yeterli  düzeyde  kontrol 
edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir PPARγ agonisti ile kombinasyon (üçlü 
kombinasyon tedavisi) şeklinde endikedir. 

VE