VELBE 10 mg, poudre pour solution injectable I.V.

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

vinblastine anhydre 10 mg sous forme de : sulfate de vinblastine

Verfügbar ab:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-Code:

L01CA01.

INN (Internationale Bezeichnung):

vinblastine anhydre 10 mg sous forme de : sulfate de vinblastine

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Poudre

Zusammensetzung:

pour un flacon > vinblastine anhydre 10 mg sous forme de : sulfate de vinblastine

Verabreichungsweg:

intraveineuse

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) en verre

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Alcaloïdes végétaux

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01CA01.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines proliférations cellulaires.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1997-12-30

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
Dénomination du médicament
VELBE 10 mg, poudre pour solution injectable I.V.
Sulfate de vinblastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VELBE 10 mg, poudre pour solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VELBE
10 mg, poudre pour solution injectable
?
3. Comment utiliser VELBE 10 mg, poudre pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VELBE 10 mg, poudre pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VELBE 10 mg, poudre pour solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01CA01.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines
proliférations cellulaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VELBE
10 mg,
poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais VELBE 10 mg, poudre pour solution injectable :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
en cas de grossesse ou d’allaitement ;
·
en cas de neutropénie non liée à la maladie traitée ;
·
en cas d’infections ;
·
en association avec

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VELBE 10 mg, poudre pour solution injectable I.V.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
vinblastine............................................................................................................
10 mg
Quantité exprimée en vinblastine anhydre.
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable I.V.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Maladie de Hodgkin et lymphomes non hodgkiniens ;
·
Cancer du testicule ;
·
Sarcome de Kaposi ;
·
Choriocarcinomes ;
·
Cancer de l'ovaire ;
·
Cancer du sein ;
·
Cancer du rein ;
·
Cancer de la vessie ;
·
Certains cas d'histiocytose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La vinblastine s'emploie par voie intraveineuse stricte, à
intervalles minimum de 7 jours sous contrôle de la
numération formule sanguine.
Si les polynucléaires neutrophiles ne sont pas remontés à 2000
éléments par mm
3
, retarder l'injection jusqu'à
normalisation.
Il s'utilise parfois en perfusion continue sur 4 ou 5 jours.
·
_Chez l'enfant :_ La dose initiale est de 2,5 mg/m
2
de surface corporelle. La posologie peut être augmentée
par palier de 1,25 mg/m
2
par semaine pour atteindre une dose maximale de 12,5 mg/m
2
.
·
_Chez l'adulte :_ La dose initiale est de 4 à 7 mg/m
2
de surface corporelle avec un maximum de 18,5 mg/m
2
de surface corporelle par semaine. Pour la plupart des patients, la
dose hebdomadaire se situe entre 5,5 à 7,4
mg/m
2
. En perfusion continue la posologie est de 1,5 à 2 mg/m
2
/j pendant 5 jours.
En cas d'élévation de la bilirubine directe supérieure à 50
µmol/l la dose de vinblastine doit être diminuée de
50 % (voir rubrique 5.2).
Mode d’administration
Ce médicament ne s'utilise que par VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE.
Il est recommandé de diluer la vinblastine dans des poches de 50 à
100 ml et de l'administrer en pe