Vaxxon Gumboro 2

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Wirkstoff:

virus

Verfügbar ab:

IZO S.r.l. a socio unico, Italia

INN (Internationale Bezeichnung):

virus

Darreichungsform:

Liofilizat pentru utilizare în apa de băut

Einheiten im Paket:

Flacoane x 1000, 2500 doze de vaccin

Verschreibungstyp:

Cu prescripţie veterinara

Hergestellt von:

IZO S.r.l. a socio unico, Italia

Berechtigungsdatum:

2023-04-28

Gebrauchsinformation

"€*"*
n4.J-
nS.;liu
Na!ionald
pentru Siguranla
Alimentelor
MD-2009,
mun.Chigindu,
str'M'Kogilniceanu'
63
INREGISTRAREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APROBAT
PROSPECT
VAXXON
GUMBORO
2
liofilizat
pentru
utilizare
ca
suspensie
in
apa de
blut
pentru
puii
de
gflinfl
1.
DENUMIREA
$I
ADRESA
DETINATORULUI
CERTIFICATULUI DE
iNREGISTRARE
$I
ALE
PRODUCATORULUVT'ABRICANTULU
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
MEDICAMENTULUI
DE
AZ
VETERINA&
DACA
SUNT
DIFERITE
Detindtorul certificatului
de
inreeistrare
IZO
S.r.l.
a
socio
unico
Via
San
Zeno,99/A
25124
Brescia
Italia
Telefon:
+39
030 2420583
E-mail: [e-mail]
Fabricantul
responsabil
pentru
eliberarea
seriei:
IZO
S.r.l.
a
socio
unico
S.S.
234
per
Cremonalkn2S,2
27013
CHTGNOLO PO
(PV)
Italia
Telefon:
+39
0382
723014
E-mail
:
[e-mail]
2.
DENUMIREA
MEDICAMENTULUI
DE,
UZVETERINAR
VAXXON
GUMBORO
2
-
liofilizat
pentru
utilizare
ca
suspensie
ln
apa
de
bdut
pentru
puii
de
glin6.
3.DECLARAREA
(SUBSTANTET)
SUBSTAT\TELOR
ACTTVE
$r
A
ALTOR
TNGREDTENTE
(INGREDIENTI)
Fiecare dozdde
vaccin
reconstituit
contine:
Substan{a
activil:
Virus viu,
lentogen al
bursitei
infeclioase,
tulpina Winterfield 25t2/53:
>
3.0 logro EIDso*
*EIDso=dozE
infecfioas[ embrionarl
50olo
Excipien(i:
Dextran
70,
Zaharczd,
Sorbitol,
Cazeind,
hidrolizatl, Hidroxid
de
potasiu,
Dihidrogenofosfat
de
potasiu,
Fosfat
dipotasic,
Gelatini
hidrolizatA, Apa
pentru
preparate
injectabile.
4.
INDICATII
TERAPEUTICE
Pentru imunizarea
activl
a
puilor
de
gdind
impotriva virusului
bursitei
infectioase
(boala
Gumboro).
5.
CONTRAINDICATII
A
nu
se
administra la
pdslrile
bolnave.
t"'
..rr?.
Ord
s%E
B
CD"6.
',ia
?3
dintre
Agenlia
Nalionali
pentru
SiguranlaAlimentelor
MD-2009,
mun.Chiginiu,
str.M,Kog6lniceanu,
63
IHREe
ISTRNREA DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE UZ
VETERINAR
APROBAT
6.
REACTII
ADVERSE
Nu
au
fost
raportate
reaclii
adverse
ale
VAXXON
GUMBORO
2
qi,
prin
urnare,
se
aqteapti
sE
fie
foarte
rafe;
mai
putin
de
1
animal
la
10.000
de
animale
tratate.
Dacd observali
orice
reaclii
adverse
sau
credeti
cd
med

Fachinformation

,t?oo*r,
rw.
/-
Agenlia
Nalionali
pentru
Slguranla
Alimentelor
MD-2009,
mun.Chiginiu,
str.M.Kog6lniceanu,
63
INREGISTRAREA
DE
sTAT
A
MEDICAMENTELOR
DE UZVETERINAR
APROBAT
REZUMATUL
CARACTERISTICILOR
MEDICAMENTULUI
DE
IJZ
VETERINAR
1.
DENUMIREA
MEDICAMENTULUI
DE
IJZ
VETERINAR
$I
CONCENTRATIA
VAXXON
GUMBORO
Z
-
liofrlizatpentru
utilizare
ca
suspensie
in
apa
de
b[ut
pentru
puii
de
gdnd'
2.
COMPO
ZTTTACALITATTVA
$r
caNUTATTVA
Fiecare
dozl
de
vaccin
reconstituit
conJine:
Substanfa
activl:
Fyh
Virus
viu,
lentogen
al
bursitei
infec{ioase,
tulpina
Winterfield
2512153:2
3.0
logro
EID50*
*ElDso:doz[
infecfioasl
embrionarl
50%
Excipienfi:
Pentru
lista
tuturor
excipien(ilo
r,
v
ezi
pct.
6'
1
.
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Liofilizatpentru
utilizare
ca
suspensie
in
apa
de
biut'
4.
PARTICULARITATI
CLINICE
4.1
Specii-{inti:
Pui de
gdind.
4.2
Indica{ii
pentru
utilizare,
cu
specificarea
speciilor-{inti:Pentru
imunizarea
activ[
a
puilor
de
g[inl
impoffiva
bursitei
infeclioase
(boala
Gumboro).
4.3
Contraindicafii:
A
nu
se
administra
la
p[sdrile
bolnave.
A
nu
se
administra
U
peserite
cu
hipersensibilitate
la
substanfa
activr
sau
la
oricare
dintre
excipien{i.
4.4
Aten{ioniri
speciale
pentru
fiecare
specie-{intl1-
-
^
A
se
vaccina
doar
puii
sinatoqi.
vAxxoN
cdNagono
2,
ttlpina
vaccinal[
se-poate
rdsp0ndi
la
prsarile
aflate
in
contact.
Trebuie
s6 se
acorde
atenfie
deosebitd
prevenirii
r[spandirii.tulpinii
vaccinale
la
pEsdrile
nevaccinafe.
Sub
presiunea
extreml
a
bolii
qi
a
provoclrllor
impuse
de
virugii
bolii
Gumboro,
plsdrile
pe
deplin
imunizate
r"
pot
totuqi
imbolnlvi.
Prin
,ri-u.",
vaccinarea
cu
succes
nu
este
sinonim[
cu
protec{ie
depfine
in
toate
condi(iile
de
provocare
a
bolii'
4.5
Precau{ii
speciale
pentru utilizare
Precau{ii
speciale
pentru
utilizare
la
animale:
-
toat;
echipamentele
folosite
pentru vaccinare
sunt
curlfate
cu
grij[
-
recipient"f.
p.rt
u
api
trebuie
si
fie
curate
gi
fbri
deqeuri
organice
(alimente
qi/sau
fecale),
urme
de
dezinfectanli/ioni
metalici
gi
medicamente
care
pot
inactiva
virusul.
Agenlia
Nalional6
pontru
Sig