Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Victoria/2570/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-221 derived from A/Cambodia/e0826360/2020), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Washington/02/2019 (Victoria lineage))
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
J07BB02
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Victoria/2570/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-221 derived from A/Cambodia/e0826360/2020), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Washington/02/2019 (Victoria lineage))
Suspension zur injektion in einer fertigspritze
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Victoria/2570/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-221 derived from A/Cambodia/e0826360/2020) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Washington/02/2019 (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage)) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.72 mg, kalium 0.08 mg, residui: formaldehydum, octoxinolum-9, neomycinum, ovalbuminum.
B
Impfstoffe
Aktive immunisierung gegen influenza, ab dem 6. monat
2018-12-06
VaxigripTetra® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoffe Influenza-Virus (inaktiviert, gespalten) der folgenden Stämme: A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) und B (Victoria) gemäss den jährlichen Empfehlungen der WHO für die nördliche Hemisphäre. Hilfsstoffe Die Pufferlösung enthält Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Kaliumdihydrogenphosphat und Wasser für Injektionszwecke. Enthält 1,72 mg Natrium und 0,08 mg Kalium pro 0,5 ml. VaxigripTetra kann Spuren von Eiern, wie Ovalbumin, sowie Neomycin, Formaldehyd und Octoxinol-9 enthalten, die im Herstellungsverfahren verwendet werden. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionssuspension (0,5 ml) in einer Fertigspritze. Eine Dosis enthält je 15 µg Hämagglutinin der vier Influenza-Virusstämme. Nach behutsamem Schütteln ist der Impfstoff eine farblose und opalisierende Flüssigkeit. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten VaxigripTetra wird angewendet zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten zur Prophylaxe einer Influenza, die durch die beiden Influenza-A-Virussubtypen und die beiden Influenza-B-Virussubtypen, die im Impfstoff enthalten sind, verursacht wird. VaxigripTetra ist gemäss den offiziellen Impfempfehlungen anzuwenden. Dosierung/Anwendung In Anbetracht der antigenen Variation der zirkulierenden Influenza-Virusstämme sowie der Dauer der durch den Impfstoff vermittelten Immunität wird empfohlen, Grippe-Impfungen jährlich zu Beginn der Risikosaison durchzuführen. Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln sicherzustellen, wird empfohlen, Handelsnamen und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren. Erwachsene: eine Dosis von 0,5 ml. Kinder und Jugendliche im Alter von 9–17 Jahren: eine Dosis von 0,5 ml. Die Studie in Kindern und Jugendlichen im Alter von 9–17 Jahren zeigte kein aussagekräftiges Ergebnis. Kinder Kinder im Alter von 6 Monaten bis 8 Jahre: eine Dosis von 0,5 ml. Bei Kindern im Alter von 6 Mon Lesen Sie das vollständige Dokument