VASTIN

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Simvastatina

Verfügbar ab:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Simvastatin

Einheiten im Paket:

" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRES

Klasse:

N

Therapiebereich:

Simvastatina

Produktbesonderheiten:

037327018 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037327020 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037327044 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037327032 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VASTIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VASTIN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
simvastatina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sin-
tomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è VASTIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VASTIN
3.
Come prendere VASTIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VASTIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VASTIN E A COSA SERVE
VASTIN contiene il principio attivo simvastatina. VASTIN è un
medicinale usato per ridurre i livelli di
colesterolo totale, di colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e delle
sostanze grasse dette trigliceridi
nel sangue. In più, VASTIN aumenta i livelli del colesterolo
“buono” (colesterolo HDL). VASTIN
appartiene al gruppo di medicinali chiamati statine.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo
HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle
arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo
accumulo in forma di placca può
portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può
rallentare o bloccare il flusso del
sangue ad organi vitali quali cuore e cervello. Questo blocco del
flusso del sangue può causare un
attacco di cuore o un ictus.
Il colesterolo HDL è spess

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VASTIN 20 mg compresse rivestite con film.
VASTIN 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipiente con effetti noti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa da 20 mg contiene 140,96 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 40 mg contiene 281,92 mg di lattosio monoidrato.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della dieta,
quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici
(es. esercizio fisico, riduzione del
peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF
omozigote) come integratore della dieta
e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali
trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive
(vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’intervallo posologico è di 5-80 mg/die di simvastatina
somministrati per via orale in dose singola
alla sera. Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, debbono essere
fatti ad intervalli di non meno di
4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una
singola dose alla sera. Il dosaggio
di 80 mg è raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia
grave ad alto rischio di
complicazioni cardiovascolari che con dosi più basse non hanno
raggiunto gli obiettivi terapeutici e
quando ci si aspetta che i benefici siano superiori a