Vasosan S Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colestyramin

Verfügbar ab:

Agraria Pharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

cholestyramine

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Colestyramin 73.82g

Gebrauchsinformation

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
VASOSAN® S
4 g pro Dosis, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Colestyramin
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme die-_
_ses Arzneimittels beginnen. _
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte wei-
tergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
_DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: _
1.
Was ist Vasosan S und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Vasosan S beachten?
3.
Wie ist Vasosan S einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vasosan S aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VASOSAN S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vasosan S ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte
(Cholesterinwerte). Sie
müssen außerdem eine fett- und cholesterinarme Diät einhalten. Ihr
Arzt sollte Ihnen nur
dann Vasosan S geben, wenn die Einhaltung einer fett- und
cholesterinarmen Diät alleine
nicht wirksam genug war.
Vasosan S wird nicht vom Körper resorbiert. Es wirkt in Ihrem
Darmtrakt, indem es Gallen-
säuren, die von Ihrer Leber produziert werden, bindet. Vasosan S
transportiert die Gallen-
säuren mit Ihrem Stuhl aus Ihrem Körper. Dies verhindert, dass Ihr
Körper die Gallensäuren
aus Ihrem Darm in der üblichen Weise recycelt. Ohne den
Recyclingvorgang muss Ihre Le-
ber zusätzliche Gallensäuren produzieren. Ihre Leber verwendet dazu
Cholesterin aus Ihrem
Blut, was zur Senkung des Cholesterinspiegels i

Fachinformation

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1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VASOSAN
® S
4 g pro Dosis, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Colestyramin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten 73,82 g Colestyramin, wasserfrei
1 Dosisbeutel mit 5,4 g Granulat enthält 4,0 g Colestyramin
2 Messlöffelfüllungen entsprechen 4,0 g Colestyramin
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Enthält Sucrose siehe
unter 4.4.
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Gelb- bräunliches Granulat
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Die gleichzeitige Anwendung von Vasosan S mit einem
HMG-CoA-Reduktaseinhibitor
(Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät angezeigt, um eine
additive Reduktion der
LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel bei Patienten mit primärer
Hypercholesterolämie zu
erzielen, bei denen mit einem Statin allein keine ausreichende
Kontrolle möglich ist.
-
Vasosan S als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur Diät zur
Reduktion des er-
höhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten mit isolierter
primärer Hypercho-
lesterolämie angezeigt, bei denen ein Statin als unangemessen
betrachtet wird oder
nicht gut vertragen wird.
-
Chologene Diarrhoe
-
Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen
während der Therapie beibehalten werden.
Bisher gibt es keine kontrollierten Langzeitversuche, welche die
Wirkung von Colestyramin
bei der primären oder sekundären Prävention von Komplikationen der
Arteriosklerose bele-
gen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne
Patienten sind die aktu-
ellen europäischen Richtlinien heranzuziehen.
Vor dem Einleiten einer Therapie mit Colestyramin als
Kombinationstherapie oder Monothe-
rapie muss den Patienten eine cholesterolsenkende Diät verordnet und
ein Lipid