Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colestyramin
Agraria Pharma GmbH
cholestyramine
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Colestyramin 73.82g
/palde-vasosan-p-2019-03 1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender VASOSAN® P 4 g pro Dosis, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Colestyramin _Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme die-_ _ses Arzneimittels beginnen. _ – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte wei- tergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. _DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: _ 1. Was ist Vasosan P und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Vasosan P beachten? 3. Wie ist Vasosan P einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vasosan P aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VASOSAN P UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vasosan P ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterinwerte). Sie müssen außerdem eine fett- und cholesterinarme Diät einhalten. Ihr Arzt sollte Ihnen nur dann Vasosan P geben, wenn die Einhaltung einer fett- und cholesterinarmen Diät alleine nicht wirksam genug war. Vasosan P wird nicht vom Körper resorbiert. Es wirkt in Ihrem Darmtrakt, indem es Gallen- säuren, die von Ihrer Leber produziert werden, bindet. Vasosan P transportiert die Gallen- säuren mit Ihrem Stuhl aus Ihrem Körper. Dies verhindert, dass Ihr Körper die Gallensäuren aus Ihrem Darm in der üblichen Weise recycelt. Ohne den Recyclingvorgang muss Ihre Le- ber zusätzliche Gallensäuren produzieren. Ihre Leber verwendet dazu Cholesterin aus Ihrem Blut, was zur Senkung des Cholesterinspiegels in Ihre Lesen Sie das vollständige Dokument
/spcde-vasosan-p-2019-03 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VASOSAN ® P 4 g pro Dosis, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Colestyramin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g enthalten 73,82 g Colestyramin, wasserfrei 1 Dosisbeutel mit 5,4 g Granulat enthält 4,0 g Colestyramin 2 Messlöffelfüllungen entsprechen 4,0 g Colestyramin Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Enthält Sucrose siehe unter 4.4. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Gelb- bräunliches Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Die gleichzeitige Anwendung von Vasosan P mit einem HMG-CoA-Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät angezeigt, um eine additive Reduktion der LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterolämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist. - Vasosan P als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur Diät zur Reduktion des er- höhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten mit isolierter primärer Hypercho- lesterolämie angezeigt, bei denen ein Statin als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird. - Chologene Diarrhoe - Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen sollen während der Therapie beibehalten werden. Bisher gibt es keine kontrollierten Langzeitversuche, welche die Wirkung von Colestyramin bei der primären oder sekundären Prävention von Komplikationen der Arteriosklerose bele- gen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne Patienten sind die aktu- ellen europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem Einleiten einer Therapie mit Colestyramin als Kombinationstherapie oder Monothe- rapie muss den Patienten eine cholesterolsenkende Diät verordnet und ein Lipidprofil e Lesen Sie das vollständige Dokument