Varuby 90 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

rolapitantum

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline AG

ATC-Code:

A04AD14

INN (Internationale Bezeichnung):

rolapitantum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

rolapitantum 90 mg bis rolapitanti hydrochloridum monohydricum, color.: E 132, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antiemetikum

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Varuby®
Was ist Varuby und wann wird es angewendet?
Varuby enthält einen Wirkstoff mit dem Namen Rolapitant. Varuby wird
zur Prävention von
Übelkeit und Erbrechen bei erwachsenen Krebspatienten eingesetzt, die
gegen den Krebs mit einer
Behandlung genannt „Chemotherapie“ behandelt werden.
Die Chemotherapie Medikamente können im Körper die Freisetzung einer
Substanz bewirken die
sich P nennt.
Diese stimuliert das Brechzentrum im Gehirn und ruft Übelkeit und
Erbrechen hervor. Der in Varuby
enthaltene Wirkstoff bindet sich an die Rezeptoren des Nervensystems,
auf die die Substanz P wirkt:
Rolapitant (ein NK1-Rezeptor-Antagonist) blockiert die Rezeptoren der
Substanz P. Indem somit die
Wirkung der Substanz P gehemmt wird, ermöglicht das Medikament, die
Stimulierung des
Brechzentrums und das daraus resultierende Übelkeitsgefühl zu
vermeiden.
Varuby darf nur auf ärztliche Verordnung eingenommen werden.
Wann darf Varuby nicht eingenommen werden?
Varuby darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch auf Rolapitant oder einen anderen Bestandteil
dieses Medikaments reagieren
·während der Schwangerschaft oder Stillzeit
Im Zweifelsfall sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre
Ärztin oder Apothekerin vor
der Einnahme des Medikaments.
Varuby darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Varuby Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie andere
Medikamente nehmen, vor kurzem eingenommen haben oder vorhaben
einzu

Fachinformation

FACHINFORMATION
Varuby®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rolapitant (als Hydrochlorid-Monohydrat)
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Farbstoff: Indigocarmin (E132) und
weitere Hilfsstoffe für
Filmtabletten.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 90 mg Rolapitant (als
Hydrochlorid-Monohydrat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prävention von auftretender Übelkeit und Erbrechen in Zusammenhang
mit einer hoch oder mässig
emetogenen Chemotherapie (Erstbehandlung und wiederholte Behandlung)
bei Erwachsenen.
Varuby wird in Verbindung mit anderen Medikamenten verabreicht.
Dosierung / Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Varuby wird als Bestandteil einer Kombinationstherapie angewendet, die
Dexamethason und einen
5-HT3-Rezeptor-Antagonisten enthält.
Zwei Tabletten sollten oral und innerhalb von 2 Stunden vor Beginn
jedes Chemotherapiezyklus
gegeben werden. Zwischen jeder Anwendung sollten jedoch 2 Wochen
liegen.
Es gibt keine Arzneimittel-Wechselwirkungen zwischen Rolapitant und
Dexamethason, daher ist
eine Dosisanpassung von Dexamethason nicht erforderlich.
Die folgenden Dosierungen werden zur Prävention von Übelkeit und
Erbrechen bei emetogenen
Chemotherapieregimen gegen Krebs empfohlen:
Hoch emetogenes Chemotherapieregime
Tag 1
Tag 2
Tag 3
Tag 4
Varuby
180 mg oral; innerhalb von 2 Stunden vor
Beginn der Chemotherapie
Keine
Dexamethason
20 mg oral;
30 Min. vor Beginn der Chemotherapie
8 mg oral
zweimal
pro Tag
8 mg oral
zweimal
pro Tag
8 mg oral
zweimal
pro Tag
5-HT3-Rezeptor-
Antagonist
Standarddosis des 5-HT3-Rezeptor-
Antagonisten. Siehe die Fachinformation
des jeweiligen in Kombination
verabreichten Arzneimittels (5-HT3-
Rezeptor-Antagonist) zur adäquaten
Dosierung.
Keine
Mässig emetogenes Chemotherapieregime
Tag 1
Varuby
180 mg oral; innerhalb von 2 Stunden vor Beginn der Chemotherapie
Dexamethason
20 mg oral;
30 Min. vor Beginn der Chemotherapie
5-HT3-Rezeptor-
Antagonist
Standarddosis des 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten. Siehe die
Fachinformation des jeweiligen in Kombination verabrei