Varodoax 2,5 mg-Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

RIVAROXABAN

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

B01AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

rivaroxaban

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-08-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VARODOAX 2,5 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rivaroxaban
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Varodoax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Varodoax beachten?
3.
Wie ist Varodoax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Varodoax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VARODOAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sie bekommen Varodoax,
-
weil bei Ihnen ein akutes Koronarsyndrom (eine Gruppe von
Erkrankungen, die
Herzinfarkt und instabile Angina pectoris, eine schwere Form von
Brustschmerzen,
umfasst) festgestellt wurde und sich bei Blutuntersuchungen ein
Anstieg bestimmter
herzspezifischer Laborwerte gezeigt hat.
Varodoax verringert bei Erwachsenen das Risiko eines weiteren
Herzinfarkts bzw.
verringert das Risiko, aufgrund einer Erkrankung am Herzen oder der
Blutgefäße zu
sterben.
Ihnen wird nicht nur Varodoax gegeben. Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich
eines der
folgenden Arzneimittel verschreiben:
-
Acetylsalicylsäure oder
-
Acetylsalicylsäure plus Clopidogrel oder Ticlopidin.
oder
-
weil bei Ihnen ein hohes Risiko für Blutgerinnsel aufgrund einer
koronaren
Herzerkrankung oder peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, die
Symptome
hervorruft, festgestellt wurde.
Varodoax verringer

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Varodoax 2,5 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 25,0 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (6,3 mm Durchmesser), mit
einseitiger Prägung der
Nummer „2,5“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Varodoax, zusätzlich eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS)
alleine oder zu ASS plus
Clopidogrel
oder
Ticlopidin,
ist
bei
erwachsenen
Patienten
indiziert
zur
Prophylaxe
atherothrombotischer Ereignisse nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS)
mit erhöhten
kardialen Biomarkern (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
Varodoax, zusätzlich eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist
indiziert zur Prophylaxe
atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
koronarer Herzerkrankung
(KHK) oder symptomatischer peripherer arterieller Verschlusserkrankung
(pAVK) und einem
hohen Risiko für ischämische Ereignisse.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 2,5 mg zweimal täglich.
-
ACS
Patienten, die Varodoax 2,5 mg zweimal täglich einnehmen, sollen
ebenfalls eine Tagesdosis
von 75-100 mg ASS oder eine Tagesdosis von 75-100 mg ASS zusätzlich
zu, entweder einer
Tagesdosis
von
75 mg
Clopidogrel,
oder
einer
üblichen
Tagesdosis
von
Ticlopidin,
einnehmen.
Bei der Behandlung hat regelmäßig bei jedem einzelnen Patienten eine
Nutzen-Risiko-
Abwägung in Hinblick auf ischämische Ereignisse und Blutungsrisiko
zu erfolgen. Über eine
Verlängerung
der
Behandlung
über
12
Monate
hinaus
ist
auf
individueller
Basis
zu
entscheiden, da es nur begrenzte Erfahrungen über einen Zeitraum bis
zu 24 Monate gibt
(siehe Abschnitt 5.1).
Die Behandlung mit Varodoax hat so bald wie möglich nach der
Stabilisierung des A