VARIVAX

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH (3237116)

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-06-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
VARIVAX
0000000000-000-00
führen.
Die
Entscheidung,
ob
Sie
bzw.
Ihr
Kind geimpft werden, hängt vom Ausmaß der
Immunschwäche ab.
•
ein
Familienmitglied
haben,
das
mit
einem
geschwächten Immunsystem geboren wurde, oder
wenn es in der Familiengeschichte Personen mit
eine Schwangerschaft zu verhindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder
wenn Sie beabsichtigen, dies zu tun.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit VARIVAX
geimpft werden sollten.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL
ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER
FERTIGSPRITZE
Varizellen(Windpocken)-Lebendimpfstoff
Für Säuglinge ab 9 Monaten, Kinder und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
BZW.
IHR
KIND
MIT
DIESEM
IMPFSTOFF
GEIMPFT
WERDEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem
Kind persönlich verschrieben.
Geben
Sie
ihn nicht an Dritte weiter. Er kann anderen
Menschen,
für
die
er
nicht bestimmt
ist,
schaden.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist VARIVAX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VARIVAX
beachten?
3.
Wie ist VARIVAX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VARIVAX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
VARIVAX
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
VARIVAX ist ein Impfstoff, der hilft, Erwachsene und
Kinder gegen Windpocken (Varizellen) zu schützen.
Impfstoffe werden verabreicht, um Sie bzw. Ihr Kind
vor Infektionskrankheiten zu schützen.
VARIVAX kann ab 12 Monaten angewendet werden.
VARIVAX ka

Fachinformation

Varivax -1-
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VARIVAX
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
in einer Fertigspritze
Varizellen-Lebendimpfstoff
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
Varicella-Virus*, Stamm Oka/Merck (lebend,
attenuiert) mind. 1.350 PBE**
* Gezüchtet in humanen diploiden Zellen (MRC-5)
** Plaquebildende Einheiten
Dieser Impfstoff kann Spuren von Neomycin enthalten (siehe Abschnitte
4.3 und 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Weißes bis cremefarbenes Pulver und klares, farbloses flüssiges
Lösungsmittel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
VARIVAX ist indiziert zur Impfung gegen Varizellen ab 12 Monaten
(siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
VARIVAX kann unter besonderen Umständen, z. B. um nationalen
Impfempfehlungen zu entsprechen oder
in Ausbruchssituationen, Säuglingen ab einem Alter von 9 Monaten
verabreicht werden (siehe Abschnitte
4.2, 4.5 und 5.1).
VARIVAX
kann
auch
an
empfängliche
Personen
im
Rahmen
der
post-expositionellen
Varizellen-
Prophylaxe verabreicht werden.
Eine Impfung innerhalb von 3 Tagen nach Exposition kann den Ausbruch
einer klinisch manifesten Infektion
verhindern oder ihren Verlauf abmildern. Darüber hinaus stehen in
begrenztem Umfang Daten zur
Verfügung, die belegen, dass auch eine Impfung bis zu 5 Tagen nach
Exposition den Verlauf der Infektion
abmildern kann (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
VARIVAX sollte gemäß den offiziellen Impfempfehlungen angewendet
werden.
Kinder unter 9 Monaten
VARIVAX sollte Kindern unter 9 Monaten nicht verabreicht werden.
Kinder ab 9 Monaten
Kinder erhalten 2 Dosen VARIVAX, um einen optimalen Schutz vor
Varizellen zu gewährleisten (siehe
Abschnitt 5.1).
•
Kinder von 9 bis 12 Monaten
Falls die Erstimpfung im Alter zwischen 9 und 12 Monaten erfolgt, ist
eine zweite Do