VARIVAX süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

tuulerõugete viirus, elus, nõrgestatud

Verfügbar ab:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-Code:

J07BK01

INN (Internationale Bezeichnung):

varicella virus, live, attenuated

Dosierung:

1annus 0.5ml 0.5ml 1TK; 0.5ml 10TK; 0.5ml 1TK

Darreichungsform:

süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VARIVAX, SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI SÜSTLIS
tuulerõugete (elus)vaktsiin (
_Vaccinum varicellae vivum)_
ENNE ENDA VÕI OMA LAPSE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Vaktsiin on välja kirjutatud teile või teie lapsele. Ärge andke
seda kellelegi teisele. See võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis on VARIVAX ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne VARIVAXiga vaktsineerimist
3.
Kuidas VARIVAXi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas VARIVAXi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS ON VARIVAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
VARIVAX on vaktsiin, mis aitab kaitsta täiskasvanuid ja lapsi
tuulerõugete (
_varicella_
) eest.
Vaktsiinid kaitsevad teid või teie last nakkushaiguste eest.
VARIVAXi võib manustada isikutele alates 12 kuu vanusest.
VARIVAXi võib eriolukorras manustada ka imikutele alates 9 kuu
vanusest, nt vastavalt riiklikule
immuniseerimiskavale või tuulerõugete puhangu korral.
Samuti võib seda manustada neile, kes ei ole tuulerõugeid põdenud,
kuid kes on kokku puutunud
tuulerõugeid põdeva inimesega.
Vaktsineerimine kolme päeva jooksul pärast kokkupuudet võib aidata
vältida tuulerõugeid või
leevendada nakkuse kulgu, mille tulemusena tekib vähem tuulerõugete
löövet ja haigus on lühema
kestusega. Lisaks võib mõnede andmete järgi nakkuse kulgu
leevendada ka vaktsineerimine kuni
5 päeva pärast kokkupuudet.
Nii nagu on ka teiste vaktsiinidega, ei kaitse VARIVAX täielikult
kõiki inimesi loomulikul teel saadud
tuulerõugete eest.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VARIVAXIGA VAKTSINEERIMIST
VARIVAXI EI TOHI KASUTADA
-
kui teie v�

Fachinformation

1/15
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VARIVAX, süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis
(Tuulerõugete elusvaktsiin)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on ühes annuses (0,5 ml):
Tuulerõugete viirust
**
Oka/Mercki tüvi (elus, nõrgestatud) ≥ 1350 PFU***
**
Kasvatatakse inimese diploidrakkudes (MRC-5)
***
PFU = tõbe tekitavad ühikud
Vaktsiin võib sisaldada mikrokogustes neomütsiini (vt lõigud 4.3 ja
4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Valge või kahvatukollane pulber ja selge, värvitu vedel lahusti.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
VARIVAX on näidustatud tuulerõugete vastaseks vaktsineerimiseks
isikutel alates 12 kuu vanusest (vt
lõigud 4.2 ja 5.1).
VARIVAXi võib manustada imikutele alates 9 kuu vanusest eriolukorras,
nt vastavalt riiklikule
immuniseerimiskavale või tuulerõugete puhangu korral (vt lõigud
4.2, 4.5 ja 5.1).
VARIVAXi võib manustada ka riskirühma kuuluvatele inimestele, kes on
kokku puutunud
tuulerõugetega. Vaktsineerimine 3 päeva jooksul pärast
ekspositsiooni võib ära hoida infektsiooni
kliinilise väljendumise või leevendada infektsiooni kulgu. Mõnede
andmete kohaselt võib infektsiooni
kulgu leevendada ka vaktsineerimine kuni 5 päeva pärast
ekspositsiooni (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
VARIVAXi tuleb kasutada vastavalt kohalikele kehtivatele
immuniseerimisjuhistele.
_Alla 9 kuu vanused isikud _
VARIVAXi ei tohi manustada alla 9 kuu vanustele isikutele.
2/15
_Isikud alates 9 kuu vanusest _
Optimaalse kaitse tagamiseks tuulerõugete vastu peavad isikud saama
kaks VARIVAXi annust (vt lõik
5.1).
-
_9 kuni 12 kuu vanused isikud _
Olukorras, kus vaktsineerimist alustatakse 9 kuni 12 kuu vanusest, on
vajalik teine annus, mis
tuleb manustada minimaalselt pärast 3 kuu möödumist (vt lõik 5.1).
-
_12 kuu kuni 12 aasta vanused isikud _
12 kuu kuni 12 aasta vanustel isikutel peab esimese ja teise annuse
manust