Varilrix Poudre et Solvant pour solution Injectable

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

virus varicellae vivus (Stamm: OKA)

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline AG

ATC-Code:

J07BK01

INN (Internationale Bezeichnung):

virus varicellae vivus (Stamm: OKA)

Darreichungsform:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

Zusammensetzung:

Vaccinum attenuatum: virus varicellae vivus (Stamm: OKA) min. 10^3.3 U., lactosum, sorbitolum 6 mg, mannitolum, aminoacida, phenylalaninum 331 µg, residui: neomycini sulfas, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml, pro vitro.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Les vaccins

Therapiebereich:

Immunisation active contre la Varicelle, à partir de l'âge de 9. Mois

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Varilrix
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Varilrix
GlaxoSmithKline AG
Vaccin contre la varicelle (vivant, atténué)
DE
IT
Composition
Principes actifs
Souche OKA du virus de la varicelle.
Excipients
Poudre: acides aminés (contient de la phénylalanine 331 µg),
lactose, mannitol (E 421), sorbitol (E 420)
6 mg.
Solvant: eau pour préparations injectables.
Résidus
Sulfate de néomycine.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable (sc
ou im).
Une dose (0,5 mL) du vaccin reconstitué contient au moins 103.3 UFP
(unités formant des plaques) du virus
de la varicelle, souche OKA.
La poudre est de couleur claire, crème à jaunâtre ou rose pâle. Le
solvant est limpide et incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
Varilrix est indiqué pour l'immunisation active contre la varicelle:
·des enfants dès l'âge de 12 mois révolus, des adolescents et des
adultes en bonne santé.
Varilrix peut être administré à partir de l'âge de 9 mois dans des
circonstances particulières (par ex.
conformément aux recommandations nationales en matière de
vaccination, dans des situations épidémiques,
ou si l'enfant présente un risque élevé de contracter un