Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hepatitis A-virus (HAV) Antigeen 50 E/ml
MSD Belgium BV-SRL
J07BC02
Hepatitis A Virus (HAV) Antigen
50 IU/1 ml
Suspensie voor injectie
Hepatitis A-virus (HAV) Antigeen
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
Hepatitis A, Inactivated, Whole Virus
CTI-code: 187031-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187031-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187031-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187031-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1997-10-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS VAQTA 50 U/1 ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE Vaccin tegen hepatitis A, geïnactiveerd, geadsorbeerd Voor volwassenen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND WORDT GEVACCINEERD WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit vaccin niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - K rijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is VAQTA 50 U/1 ml en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VAQTA 50 U/1 ML EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ? VAQTA 50 U/1 ml is een vaccin. Vaccins worden gebruikt als bescherming tegen infectieziekten. Ze stimuleren het lichaam om een eigen bescherming tegen de betreffende ziekte aan te maken. VAQTA 50 U/1 ml helpt volwassenen (18 jaar of ouder) te beschermen tegen ziektes veroorzaakt door het hepatitis A-virus. Een hepatitis A-infectie wordt veroorzaakt door een virus dat de lever aantast. Het kan worden opgelopen door voedsel of drinken dat met het virus besmet is. De symptomen bestaan uit geelzucht (geelverkleuring van de huid en van de ogen) en een algemeen gevoel van onbehagen. Als u een injectie met VAQTA 50 U/1 ml krijgt, begint het natuurlijke afweersysteem van het lichaam een bescherming (antilichamen) tegen het hepatitis A-virus aan te maken. Na de injectie duurt het meestal 2 tot 4 weken voordat u beschermd bent. VAQTA 50 U/1 ml zal hepatitis niet voorkomen als het veroorzaakt word door and Lesen Sie das vollständige Dokument
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VAQTA 50 U/1 ml, suspensie voor injectie Vaccin tegen hepatitis A, geïnactiveerd, geadsorbeerd Voor volwassenen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (1 ml) bevat: Hepatitis A virus (stam CR 326F) (geïnactiveerd) 1, 2 .............................................50 U 3 1 Geproduceerd op menselijke diploïde (MRC-5) fibroblasten 2 Geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaat sulfaat (0,45 mg Al 3+ ) 3 Eenheden gemeten volgens de interne methode van de fabrikant Merck Sharp & Dohme LLC. Dit vaccin kan sporen van neomycine en formaldehyde bevatten, die worden gebruikt tijdens het productieproces. Zie rubrieken 4.3 en 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES VAQTA 50 U/1 ml is geїndiceerd voor actieve profylaxe vóór blootstelling tegen de ziekte die door het hepatitis A-virus wordt veroorzaakt. VAQTA 50 U/1 ml wordt aanbevolen bij gezonde volwassenen van 18 jaar en ouder die risico lopen geïnfecteerd te raken of de infectie te verspreiden of die bij infectie risico lopen op een levensbedreigende ziekte (bijvoorbeeld personen met humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of hepatitis C met vastgestelde leveraandoening). Het gebruik van VAQTA 50 U/1 ml dient te zijn gebaseerd op de officiële aanbevelingen. Voor een optimale antilichaamrespons dient de primaire immunisatie ten minste 2 en bij voorkeur 4 weken voor een verwachte blootstelling aan het hepatitis A virus te worden toegediend. VAQTA 50 U/1 ml voorkomt geen hepatitis veroorzaakt door andere infectieuze stoffen dan het hepatitis A virus. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De vaccinatiereeks bestaat uit één eerste dosis en één herhalingsdosis, toegediend volgens onderstaand schema: EERSTE DOSIS: Volwassenen van 18 jaar en ouder ontvangen op een gekozen datum een enkelvoudige dosis van 1,0 ml (50 E) van het vaccin. _Herhalingsdosis:_ Volwassenen van 18 jaar en ouder die een e Lesen Sie das vollständige Dokument