Vaprino Gegen akuten Durchfall Junior

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Racecadotril

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

A07XA04

INN (Internationale Bezeichnung):

racecadotril

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Racecadotril (26190) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-10-13

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VAPRINO
®
GEGEN AKUTEN DURCHFALL JUNIOR
30 MG
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Für Kinder ab dem vollendeten 12. Lebensjahr und Jugendliche
Wirkstoff: Racecadotril
Sanofi-Logo
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie oder Ihr Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist VAPRINO Gegen akuten Durchfall Junior und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von VAPRINO Gegen akuten Durchfall
Junior beachten?
3.
Wie ist VAPRINO Gegen akuten Durchfall Junior einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VAPRINO Gegen akuten Durchfall Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
VAPRINO Gegen akuten Durchfall Junior ist ein Arzneimittel zur
Behandlung von
Durchfallerkrankungen.
VAPRINO Gegen akuten Durchfall Junior wird für die symptomatische
Behandlung von akuten
Durchfällen bei Kindern ab dem vollendeten 12. Lebensjahr und
Jugendlichen eingesetzt. Es sollte mit
reichlich Flüssigkeit zusätzlich zu den üblichen
Ernährungsempfehlungen angewendet werden, wenn
diese alleine nicht ausreichen, um den Durchfall zu kontrol

Fachinformation

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Sanofi-Logo
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vaprino Gegen akuten Durchfall Junior
30 mg
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel enthält 30 mg Racecadotril
Ein Beutel enthält 2,9 g Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes Pulver mit charakteristischem Aprikosengeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ergänzende symptomatische Behandlung der akuten Diarrhoe bei Kindern
ab dem vollendeten 12.
Lebensjahr und Jugendlichen, gemeinsam mit oraler Rehydratation und
üblichen unterstützenden
Maßnahmen, wenn diese Maßnahmen allein nicht ausreichen, den
klinischen Zustand zu kontrollieren
und wenn eine kausale Therapie nicht möglich ist.
Wenn eine kausale Therapie möglich ist, kann Racecadotril als
ergänzende Behandlung verabreicht
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART ANWENDUNG
Dosierung
Vaprino Gegen akuten Durchfall Junior wird oral angewendet bei
gleichzeitiger oraler Rehydratation
(siehe Abschnitt 4.4).
Vaprino Gegen akuten Durchfall Junior ist für Kinder ab dem
vollendeten 12. Lebensjahr und
Jugendliche bestimmt.
Für Kinder ab dem vollendeten 12. Lebensjahr und Jugendliche:
2 Beutel 3-mal täglich.
Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Stuhl ungeformt
(flüssig) ist. Die
Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten.
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Anwendung bei Kindern:
Vaprino Gegen akuten Durchfall Junior ist für Kinder unter 12 Jahren
aufgrund des hohen
Wirkstoffgehaltes für diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür
sind nach ärztlicher Verordnung
andere Dosierungen des Wirkstoffes vorgesehen.
Für Erwachsene stehen Vaprino Gegen akuten Durchfall 100 mg
Hartkapseln zur Verfügung.
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN:
Studien an Kindern und Jugendlichen mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion liegen nicht vor
(siehe Abschnitt 4.4).
VORSICHT IST BEI PATIENTEN MIT EIN