VAPICAIN 10MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

ROPIVACAINE

Verfügbar ab:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ (0000006810) Δερβενακίων 6,, 153 51, Παλλήνη Αττικής, 153 51

ATC-Code:

N01BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

ROPIVACAINE

Dosierung:

10MG/ML

Darreichungsform:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Zusammensetzung:

0084057954 ROPIVACAINE 8.830000 MG

Verabreichungsweg:

ΕΠΙΣΚΛΗΡΙΔΙΑ; ΠΕΡΙΝΕΥΡΙΚΗ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapiebereich:

ROPIVACAINE

Produktbesonderheiten:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0188/003/MR; Αρ. άδειας: 3745/13/9/5/2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2803043203012 01 BTx5 VIALS x 10 ML 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 8.26; Συσκευασίες: 2803043203029 02 BTx10 VIALS x 10 ML 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803043203036 03 BTx5 VIALS x 20 ML 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 14.46; Συσκευασίες: 2803043203043 04 BTx10 VIALS x 20 ML 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VAPICAIN 2 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
VAPICAIN 7,5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
VAPICAIN 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το VAPICAIN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Πριν πάρετε τοVAPICAIN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το VAPICAIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το VAPICAIN
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VAPICAIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι_
_VAPICAIN 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Περιέχει �

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VAPICAIN 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
VAPICAIN 7,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
VAPICAIN 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
VAPICAIN 2 mg/ml:
1 ml
ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,77 mg
βάσης ροπιβακαΐνης που αντιστοιχούν
σε 2 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml ή 20 ml ενέσιμου
διαλύματος περιέχει αντίστοιχα 20 mg
και 40 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Έκδοχα:
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1.44 –
2.16 mg υδροξείδιο του καλίου.
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 7.0 mg
χλωριούχο νάτριο (βλ. παράγραφο 4.4)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
VAPICAIN 7,5 mg/ml:
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 6,62 mg
βάσης ροπιβακαΐνης που αντιστοιχούν
σε 7,5 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml ή 20 ml ενέσιμου
διαλύματος περιέχει αντίστοιχα 75 mg
και 150 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Έκδοχα:
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 3.2 –
4.8 mg υδροξείδιο του καλίου.
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5.0 mg
χλωριούχο νάτριο (βλ. παράγραφο 4.4)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
VAPICAIN 10 mg/ml:
1 ml
ενέσιμου διαλύματος περιέχει 8,83 mg
βάσης ροπιβακαΐνης που αντιστοιχού