Vanguard Lepto ci

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

INN (Internationale Bezeichnung):

Leptospira interrogans, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae inactivated

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert (35130) 40 Hamster Protektive Dosis 40 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35132) 40 Hamster Protektive Dosis 40 (Ph. Eur. Monographie)

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-02

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
Vanguard
®
Lepto ci
Injektionslösung für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHIST
ZULASSUNGSINHABER
DE: Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
D-10785 Berlin
AT: Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wien
HERSTELLER
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vanguard® Lepto ci
Injektionslösung für Hunde
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME
BESTANDTEILE
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
1 Impfdosis (1 ml) enthält inaktivierte _Leptospira canicola
_(mindestens 40 Hamster-
protektive Dosen) und inaktivierte _ Leptospira icterohaemorrhagiae _
(mindestens 40
Hamster-protektive Dosen).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Hunden zur Reduktion der klinischen
Anzeichen, die durch
_Leptospira canicola_ und _Leptospira icterohaemorrhagiae _verursacht
werden.
Die Immunität beginnt ca. 2 Wochen nach Verabreichung der letzten
Dosis der
Grundimmunisierung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken oder trächtigen Tieren anwenden.
2 / 4
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei geimpften Hunden können 4 bis 6 Stunden nach der Impfung
vorübergehend
Schwellungen (von bis zu 3 cm) an der Injektionsstelle auftreten, die
nach etwa
7 Tagen wieder abklingen.
Innerhalb
von
4
Stunden
nach
gleichzeitiger
ortsgetrennter
oder
gemischter
Verabreichung von Vanguard Lepto ci mit Vanguard R, können geimpfte
Hunde
vorübergehende Schwellungen von bis zu 6 cm Durchmesser an der
Injektionsstelle
sowie
eine
vorübergehende
Schwellung
der
zur
Injektionsstelle
gehörigen
sub-
mandibularen und/oder prä-skapularen Lymphknoten entwickeln, die sich
innerhalb
von 24 Stunden zurückbilden.
Wenn
eine
systemische
anaphylaktische
Reaktion
auftritt
(z. B.
Erbrechen),
ist
Adrenalin oder ein Äquivalent zu verabreichen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese
Ihrem Tier

Fachinformation

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Vanguard
®
Lepto ci
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VANGUARD
® LEPTO CI
Injektionslösung für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Quantitative Zusammensetzung der Impfdosis (1 ml)
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktivierte _Leptospira canicola_, mindestens 40 Hamster-protektive
Dosen.
Inaktivierte _Leptospira icterohaemorrhagiae_, mindestens 40
Hamster-protektive
Dosen.
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hunde ab einem Alter von 7 Wochen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Hunden zur Reduktion der klinischen
Anzeichen, die
durch
_Leptospira _
_canicola_
und
_Leptospira _
_icterohaemorrhagiae _
verursacht
werden.
Die Immunität beginnt ca. 2 Wochen nach Verabreichung der letzten
Dosis der
Grundimmunisierung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken Tieren anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
2 / 5
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine chemisch sterilisierten Spritzen oder Nadeln verwenden, da diese
die
Wirksamkeit des Impfstoffes beeinträchtigen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei
versehentlicher
Selbstinjektion
ist
der
Injektionsbereich
unmittelbar
mit
Wasser zu reinigen. Sollten Symptome auftreten, ist unverzüglich ein
Arzt zu
Rate zu ziehen und die Packungsbeilage vorzulegen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bei
geimpften
Hunden
können
4
bis
6
Stunden
nach
der
Impfung
vorübergehend Schwellungen (von bis zu 3 cm) an der Injektionsstelle
auftreten,
die nach etwa 7 Tagen wieder abklingen.
Innerhalb von 4 Stunden nach gleichzeitiger ortsgetrennter oder
gemischter
Verabreichung von Vanguard Lepto ci mit Vanguard R, können geimpfte
Hunde
vorübergehende
Schwellungen
von
bis
zu
6
cm
Durchmesser
an
der
Injektionsstelle sowie eine v