VANCOMYCINE KABI 500 mg, poudre pour solution injectable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

vancomycine base 500 mg sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 513 mg

Verfügbar ab:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC-Code:

J01XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

vancomycine base 500 mg sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 513 mg

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

Poudre

Zusammensetzung:

pour un flacon de poudre > vancomycine base 500 mg sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 513 mg

Verabreichungsweg:

intraveineuse

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) en verre de 513 mg

Verschreibungstyp:

liste I; prescription hospitalière

Therapiebereich:

GLYCOPEPTIDES ANTIBACTERIENS

Anwendungsgebiete:

Ce médicament est indiqué: pour le traitement de certaines infections sévères (à l'exclusion des méningites), en particulier à staphylocoques, à streptocoques; ou chez les sujets allergiques aux bêta-lactamines (pénicillines ou céphalosporines), pour la prévention des infections post-opératoires dues à des bactéries à Gram positif en chirurgie cardiaque et vasculaire, neurochirurgie, chirurgie orthopédique avec implantation de matériel prothétique, en cas de: réintervention chirurgicale précoce, colonisation démontrée ou prévisible à des staphylocoques résistants à la méticilline (SAMR) (antibiothérapie préalable ou séjour en milieu hospitalier à épidémiologie de SAMR), en cas d'allergie aux bêta-lactamines.

Produktbesonderheiten:

563 782-5 ou 34009 563 782 5 8 - 1 flacon(s) en verre de 513 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/03/2017;

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2001-10-02

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2013
Dénomination du médicament
VANCOMYCINE KABI 500 mg, poudre pour solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VANCOMYCINE KABI 500 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VANCOMYCINE KABI 500 mg, poudre
pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER VANCOMYCINE KABI 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VANCOMYCINE KABI 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VANCOMYCINE KABI 500 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
POUR LE TRAITEMENT de certaines infections sévères (à l'exclusion
des méningites), en particulier à staphylocoques, à
streptocoques; ou chez les sujets allergiques aux bêta-lactamines
(pénicillines ou céphalosporines),
·
POUR LA PRÉVENTION des infections post-opératoires dues à des
bactéries à Gram positif en
o
chirurgie cardiaque et vasculaire,
o
neurochirurgie,
o
chirurgie orthopédique avec implantation de matériel prothétique,
en cas de:
·
réintervention chirurgicale précoce,
·
colonisa

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VANCOMYCINE KABI 500 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vancomycine base
......................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de vancomycine
..................................................................................
513,00 mg
Pour un flacon de poudre.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la vancomycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles à la
vancomycine (à l'exclusion des méningites) notamment les
infections sévères à staphylocoques, y compris les staphylocoques
résistants à la méticilline (infections respiratoires
banales, ostéites, endocardites, septicémies,...), à streptocoques
(y compris l'entérocoque); ou chez les sujets allergiques
aux bêta -lactamines.
La vancomycine s'est révélée active seule ou en association avec
les aminosides dans les endocardites à Streptococcus
viridans ou Streptococcus bovis. Dans les endocardites à
entérocoques (par exemple Streptococus faecalis), la
vancomycine doit être associé à un aminoside.
La vancomycine est indiquée en prophylaxie des infections
post-opératoires dues à des bactéries à Gram positif en:
·
chirurgie cardiaque et vasculaire,
·
neurochirurgie,
·
chirurgie orthopédique avec implantation de matériel prothétique,
en cas de:
·
réintervention chirurgicale précoce,
·
colonisation démontrée ou prévisible par des staphylocoques
résistants à la méticilline (SAMR) (antibiothérapie préalable
ou s�