Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vancomycinhydrochlorid
Mylan dura GmbH (8006829)
Vancomycin hydrochloride
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Vancomycinhydrochlorid (08757) 1025,2 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2013-04-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VANCOMYCIN MYLAN 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG VANCOMYCIN MYLAN 1000 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Vancomycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vancomycin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancomycin Mylan beachten? 3. Wie ist Vancomycin Mylan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vancomycin Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VANCOMYCIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die "Glykopeptide" genannt werden. Vancomycin wird zur Beseitigung bestimmter Bakterien verwendet, die Infektionen verursachen. Vancomycin Pulver wird zu einer Infusionslösung aufbereitet. Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung folgender schwerwiegender Infektionen eingesetzt: - Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut. - Infektionen der Knochen und Gelenke - Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird. - Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von Endokarditis bei Risiko- Patienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen werden. - Infektion im ze Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Vancomycin Mylan 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Vancomycin Mylan 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vancomycin Mylan 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält Vancomycinhydrochlorid entsprechend 500 mg Vancomycin (äquivalent zu mindestens 525.000 IE). Nach Rekonstitution mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke enthält 1 ml des entstandenen Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung 50 mg Vancomycin. _ _ Vancomycin Mylan 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält Vancomycinhydrochlorid entsprechend 1000 mg Vancomycin (äquivalent zu mindestens 1050000 IE). Nach Rekonstitution mit 20 ml Wasser für Injektionszwecke enthält 1 ml des entstandenen Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung 50 mg Vancomycin. _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes oder fast weißes Pulver. Das rekonstituierte Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung hat einen pH-Wert von 2,5 bis 4,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender Infektionen angezeigt (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): Komplizierte Haut-und Weichgewebeinfektionen (cSSTI) Infektionen der Knochen und Gelenke ambulant erworbene Pneumonie (CAP) im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) infektiöse Endokarditis akute bakterielle Meningitis (Hirnhautentzündung) Bakteriämie, die mit einer der oben genannten Infektionen assoziiert ist oder bei der eine Verbindung mit einer der oben genannten Infektionen vermutet wird Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen für die perioperative Lesen Sie das vollständige Dokument