Vancomycin-MIP 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VANCOMYCIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

MIP Pharma Austria GmbH

ATC-Code:

J01XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,5 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,15 Stück, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück,

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Antibiotics

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2006-04-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VANCOMYCIN-MIP 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
_Vancomycin Hydrochlorid _
L E S E N
S I E
D I E
G E S A M T E
P A C K U N G S B E I L A G E
S O R G F Ä L T I G
D U R C H ,
B E V O R
S I E
M I T
D E R
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Vancomycin-MIP 500 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancomycin-MIP 500 mg
beachten?
3. Wie ist Vancomycin-MIP 500 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vancomycin-MIP 500 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANCOMYCIN-MIP 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
V a n c o m y c i n
i s t
e i n
A n t i b i o t i k u m ,
d a s
z u
e i n e r
G r u p p e
v o n
A n t i b i o t i k a
g e h ö r t ,
d i e
"Glykopeptide"
genannt
werden.
Vancomycin wirkt,
indem
es
bestimmte
Bakterien
abtötet,
die Infektionen verursachen.
Aus Vancomycin-MIP 500 mg Pulver wird eine Infusionslösung
zubereitet.
V a n c o m y c i n
w i r d
i n
a l l e n
A l t e r s g r u p p e n
d u r c h
I n f u s i o n
z u r
B e h a n d l u n g
folgender
schwerwiegender Infektionen eingesetzt:
-
Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut.
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird.
-
Entzündung der Herzi

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin-MIP 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Vancomycin-MIP 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Durchstechflasche
enthält
500
/
1000 mg
Vancomycinhydrochlorid,
entsprechend
500.000 I.E. bzw. 1.000.000 I.E. Vancomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Feines weißes Pulver mit rosa bis braunem Glimmer.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung
Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender
Infektionen angezeigt (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
-
Komplizierte Haut-und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
-
im
Krankenhaus
erworbene
Pneumonie
(HAP),
einschließlich
beatmungsassoziierter
Pneumonie (VAP)
-
infektiöse Endokarditis
-
Bakteriämie, die mit einer der oben genannten Infektionen assoziiert
ist oder bei der eine
Verbindung mit einer der oben genannten Infektionen vermutet wird
Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen für die perioperative
antibakterielle Prophylaxe bei
Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller
Endokarditis bei großen chirurgischen
Eingriffen indiziert.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Gegebenenfalls
sollte
Vancomycin
in
Kombination
mit
anderen
antibakteriellen
Arzneimitteln
verabreicht werden.
_Intravenöse Anwendung _
Die
Anfangsdosis
sollte
auf
dem
Gesamtkörpergewicht
basieren
und
nachfolgende
Dosisanpassungen
auf
den
Serumkonzentrationen,
um
das
Erreichen
therapeutischer
Konzentrationen
sicherzustellen.
Für
die
nachfolgenden
Dosierungen
und
das
Verabreichungsintervall muss die Nierenfunktion berücksichtigt
werden.
_Patienten im Alter ab 12 Jahre _
Die empfohlene D