Vancomycin Lyomark 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vancomycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Lyomark Pharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Vancomycin hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Vancomycinhydrochlorid 51.25mg

Gebrauchsinformation

PATIENT INFORMATION LEAFLET
Stand:
Juni 2018
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VANCOMYCIN LYOMARK 500
MG
P
ULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ODER
EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Vancomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME/ ANWENDUNG
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-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vancomycin Lyomark und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme/Anwendung von Vancomycin Lyomark
beachten?
3. Wie ist Vancomycin Lyomark einzunehmen/anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vancomycin Lyomark aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VANCOMYCIN
LYOMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin Lyomark enthält den Wirkstoff Vancomycin.
Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika
gehört, die "Glykopeptide"
genannt werden. Es wird zur Beseitigung bestimmter Bakterien
verwendet, die Infektionen verursachen.
Vancomycin
Lyomark
Pulver
wird
zu
einer
Infusionslösung
oder
einer
Lösung
zum
Einnehmen
aufbereitet und wie folgt angewendet:
Intravenöse Anwendung:
Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung
folgender schwerwiegender
Infektionen eingesetzt:
-
Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut;
-
Infektionen der Knochen und Gelenke;
-
Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezei

Fachinformation

FACHINFORMATION
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Stand: Juni 2018
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin Lyomark 500 mg
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder
einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Durchstechflasche
enthält
500 mg
Vancomycin
(als
Hydrochlorid)
entsprechend
500.000 I.E. Vancomycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Die Durchstechflasche enthält steriles, fast weißes bis hellrosa
farbenes homogenes
lyophilisiertes Pulver.
Das rekonstituierte Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
besitzt einen pH-Wert
von 2,5 - 4,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung:
Vancomycin Lyomark ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender
Infektionen
angezeigt (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.1):
-
komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
-
im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich
beatmungs-assoziierter
Pneumonie (VAP)
-
infektiöse Endokarditis
-
Bakteriämie, die mit einer der oben genannten Infektionen assoziiert
ist oder bei der eine
Verbindung mit einer der oben genannten Infektionen vermutet wird.
FACHINFORMATION
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Stand: Juni 2018
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Vancomycin Lyomark ist auch in allen Altersgruppen für die
perioperative antibakterielle
Prophylaxe bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung
bakterieller Endokarditis bei
großen chirurgischen Eingriffen indiziert.
Orale Anwendung:
Vancomycin Lyomark ist in allen Altersgruppen zur Behandlung von
_Clostridium difficile_
-
Infektion (CDI) indiziert (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.1).
Die
offiziellen
Richtlinien
zum
angemessenen
Gebrauch
von
Antibiotika
sollten
b