Vancomycin "Lederle" 500mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vancomycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Riemser Pharma GmbH

ATC-Code:

J01XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Vancomycin hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Vancomycinhydrochlorid 500000.I.E.

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VANCOMYCIN "LEDERLE" 500 MG;
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME/
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
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
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Vancomycin "Lederle" 500 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von Vancomycin
"Lederle" 500 mg
beachten?
3. Wie ist Vancomycin "Lederle" 500 mg einzunehmen bzw. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vancomycin "Lederle" 500 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VANCOMYCIN "LEDERLE" 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin
ist
ein
Antibiotikum,
das
zu
einer
Gruppe
von
Antibiotika
gehört,
die
"Glykopeptide" genannt werden. Vancomycin wird zur Beseitigung
bestimmter Bakterien
verwendet, die Infektionen verursachen.
Vancomycin "Lederle" 500 mg Pulver wird zu einer Infusionslösung oder
Lösung zum
Einnehmen aufbereitet.
Bei intravenöser Infusion
Vancomycin
wird
in
allen
Altersgruppen
durch
Infusion
zur
Behandlung
folgender
schwerwiegender Infektionen eingesetzt:
-
Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut.
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird.
-
Entzündung der Herzinnenhaut (Endo

Fachinformation

Fachinformation
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VANCOMYCIN "LEDERLE" 500 MG
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Vancomycin "Lederle" 500 mg;
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
oder
einer
Lösung
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 500 mg
Vancomycin
(als
Hydrochlorid),
entsprechend
500.000
I.E.
Vancomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
oder
einer
Lösung
zum Einnehmen
Feines,
weißes
bis
leicht
rosa-
farbenes oder hellbraunes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung
Vancomycin
ist
in
allen
Altersgruppen
zur
Behandlung
folgender
Infektionen
angezeigt
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
- Komplizierte Haut-und
Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
- Infektionen der Knochen und
Gelenke
- ambulant erworbene Pneumonie
(CAP)
-
im
Krankenhaus erworbene
Pneumonie (HAP), einschließlich
beatmungsassoziierter Pneumonie
(VAP)
- infektiöse Endokarditis
- Bakteriämie, die mit einer der oben
genannten Infektionen assoziiert ist
oder bei der eine Verbindung mit
einer der oben genannten
Infektionen vermutet wird.
Vancomycin
ist
auch
in
allen
Altersgruppen
für
die
perioperative
antibakterielle
Prophylaxe
bei
Patienten mit hohem Risiko für die
Entwicklung bakterieller Endokarditis
bei großen chirurgischen Eingriffen
indiziert.
Orale Verabreichung
Vancomycin
ist
in
allen
Altersgruppen
für
die
Behandlung
von
_Clostridium _
_difficile_-Infektionen
(CDI) (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und
5.1) indiziert.
Die
offiziellen
Richtlinien
zum
angemessenen
Gebrauch
von
Antibiotika
sollten
berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
Dosierung
Gegebenenfalls sollte Vancomycin in
Kombination
mit
anderen
anti-
bakteriellen
Mitteln
verabreicht
werden.
Intravenöse Anwendung
Die
Anfangsdosis
sollte
auf
dem
Gesamtkörpergewicht
basieren
und
nachfolgende Dosisanpassungen auf
den Serumkonzentrationen, um das
Erreichen
therapeutischer
Konzen-
trationen
sicherzustell