Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vancomycin
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
J01XA01
Vancomycin
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen; Vancomycin (08756) 1000 Milligramm
Orale Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2012-03-27
Seite 1 von 11 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Vancomycin (als Hydrochlorid) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Vancomycin Kabi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancomycin Kabi beachten? 3. Wie ist Vancomycin Kabi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vancomycin Kabi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Vancomycin Kabi und wofür wird es angewendet? Vancomycin Kabi ist ein Arzneimittel, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die "Glykopeptide" genannt werden. Vancomycin Kabi wird zur Beseitigung bestimmter Bakterien verwendet, die Infektionen verursachen. Vancomycin Pulver wird zu einer Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen aufbereitet. Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung folgender schwerwiegender Infektionen eingesetzt: - Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut. - Infektionen der Knochen und Gelenke - Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird. - Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von Endokarditis bei Risiko- Patienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 19 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycin (als Hydrochlorid), das 500.000 I.E. Vancomycin entspricht. Nach Rekonstitution mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke enthält das Konzentrat zur Herstellung einer Lösung 50 mg/ml Vancomycin. Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycin (als Hydrochlorid), das 1.000.000 I.E. Vancomycin entspricht. Nach Rekonstitution mit 20 ml Wasser für Injektionszwecke enthält das Konzentrat zur Herstellung einer Lösung 50 mg/ml Vancomycin. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Weißer bis cremefarbener poröser Kuchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Intravenöse Anwendung Vancomycin Kabi ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender Infektionen angezeigt (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): - Komplizierte Haut-und Weichgewebeinfektionen (cSSTI) - Infektionen der Knochen und Gelenke - ambulant erworbene Pneumonie (CAP) - im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) - infektiöse Endokarditis Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen für die perioperative antibakterielle Prophylaxe bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller Endokarditis bei großen chirurgischen Eingriffen indiziert. Orale Anwendung Vancomycin ist in allen Altersgruppen für die Behandlung von C Lesen Sie das vollständige Dokument