Vancomycin Hikma 1000 mg - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VANCOMYCIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.

ATC-Code:

J01XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-10-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCOMYCIN HIKMA 500 MG
VANCOMYCIN HIKMA 1000 MG
PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG NAME
Wirkstoff. Vancomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vancomycin Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancomycin Hikma beachten?
3.
Wie ist Vancomycin Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vancomycin Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANCOMYCIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika
gehört, die "Glykopeptide"
genannt werden. Vancomycin wirkt, indem es bestimmte Bakterien
abtötet, die Infektionen
verursachen.
Aus Vancomycin Pulver wird eine Infusionslösung zubereitet.
Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung
folgender schwerwiegender
Infektionen eingesetzt:

Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut.

Infektionen der Knochen und Gelenke

Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird.

Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von
Endokarditis bei Risiko-
Patienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin Hikma 500 mg - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Vancomycin Hikma 1000 mg - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 500 mg Durchstechflasche enthält:
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid, das
500.000 I.E. Vancomycin
entspricht_._
Nach Rekonstitution in 10 ml Wasser für Injektionszwecke enthält die
resultierende Infusionslösung
50 mg/ml Vancomycin.
Eine 1000 mg Durchstechflasche enthält:
Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycinhydrochlorid, das
1.000.000 I.E. Vancomycin
entspricht.
Nach Rekonstitution in 20 ml Wasser für Injektionszwecke enthält die
resultierende Infusionslösung
50 mg/ml Vancomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Homogenes weißes bis gelblich weißes gefriergetrocknetes Pulver.
Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung liegt bei 2,5 - 4,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung
Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender
Infektionen angezeigt (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
- Komplizierte Haut-und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
- Infektionen der Knochen und Gelenke
- ambulant erworbene Pneumonie (CAP)schl
- im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich
beatmungsassoziierter Pneumonie
(VAP)
- infektiöse Endokarditis
Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen für die perioperative
antibakterielle Prophylaxe bei
Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller
Endokarditis bei großen chirurgischen
Eingriffen indiziert.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Gegebenenfalls soll Vancomycin in Kombination mit anderen
antibakteriellen Arzneimitteln
verabreic