Vancomycin HEXAL 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vancomycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Hexal Aktiengesellschaft

INN (Internationale Bezeichnung):

Vancomycin hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Vancomycinhydrochlorid 952.38mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VANCOMYCIN HEXAL 0,5 G
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder
zur Herstellung einer Infusionslösung
VANCOMYCIN HEXAL 1 G
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder
zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vancomycin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme/Anwendung von Vancomycin HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Vancomycin HEXAL einzunehmen/anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vancomycin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1.
WAS IST VANCOMYCIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin HEXAL enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Vancomycin in
der Form von
Vancomycinhydrochlorid. Antibiotika unterstützen den Körper bei der
Bekämpfung von
Infektionen. Vancomycin HEXAL wirkt, indem es Bakterien abtötet, die
Infektionen
verursachen.
BEI ANWENDUNG ZUM EINNEHMEN
Vancomycin-Pulver kann nach Auflösen eingenommen werden zur
Behandlung von
Darmentzündungen, die durch bestimmte Bakterien ausgelöst werden:
-
antibiotikabedingte pseudomembranöse Enterokolitis
-
Staphylokokken-Enterokolitis
BEI GABE IN EINE VENE (INTRAVENÖSE INFUSION)

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
VANCOMYCIN HEXAL 0,5 G
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur
Herstellung einer Infusionslösung
VANCOMYCIN HEXAL 1,0 G
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur
Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_VANCOMYCIN HEXAL 0,5 G _
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen oder zur
Herstellung einer Infusionslösung enthält Vancomycinhydrochlorid*,
entsprechend 500 mg
Vancomycin.
_*mit einer Wirksamkeit von mindestens 1050 I.E. je mg Substanz,
berechnet auf die wasserfreie _
_Substanz _
_VANCOMYCIN HEXAL 1,0 G _
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen oder zur
Herstellung einer Infusionslösung enthält Vancomycinhydrochlorid*,
entsprechend 1000 mg
Vancomycin.
_*mit einer Wirksamkeit von mindestens 1050 I.E. je mg Substanz,
berechnet auf die wasserfreie _
_Substanz _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur
Herstellung einer
Infusionslösung
Weißes, leicht bräunliches Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEI ORALER ANWENDUNG
Vancomycin-Pulver kann nach Auflösen eingenommen werden zur
Behandlung bestimmter
Darmentzündungen:
-
Antibiotika-bedingte pseudomembranöse Enterokolitis (z. B. durch
_Clostridium difficile_)
-
Staphylokokken-Enterokolitis.
Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht
wirksam.
BEI INTRAVENÖSER INFUSION
Die parenterale Gabe ist auf schwere Infektionen, die durch
grampositive, Vancomycin-
empfindliche und gegen andere Antibiotika resistente Bakterien
verursacht sind, und auf
Patienten mit einer Allergie gegen Betalaktam-Antibiotika zu begrenzen
(siehe Abschnitt 5.1).
-
Endokarditis
-
Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis) und Gelenke
-
Pneumonie
-
Septikämie, Sepsis
-
Weichteilinfektionen
Zur perioperativ