Vancomycin Enterocaps 250 mg Hartkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vancomycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Riemser Pharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Vancomycin hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Vancomycinhydrochlorid 250.mg

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VANCOMYCIN ENTEROCAPS
® 250 MG
; Hartkapseln
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Vancomycin ENTEROCAPS
®
250 mg und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vancomycin ENTEROCAPS
®
250 mg beachten?
3. Wie sind Vancomycin ENTEROCAPS
®
250 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Vancomycin ENTEROCAPS
®
250 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND VANCOMYCIN ENTEROCAPS
® 250 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika
gehört, die "Glykopeptide"
genannt
werden.
Vancomycin
wird
zur
Beseitigung
bestimmter
Bakterien
verwendet,
die
Infektionen verursachen.
Vancomycin
wird
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
12
Jahren
eingesetzt
für
die
Behandlung von Infektionen der Schleimhaut des Dünn- und des
Dickdarms mit Schädigung
der Schleimhäute (pseudomembranöse Kolitis), verursacht durch das
Bakterium _ Clostridium _
_difficile_.
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VANCOMYCIN ENTEROCAPS
® 250 MG BEACHTEN?
VANCOMYCIN ENTEROCAPS
® 250 MG DÜRFEN

Fachinformation

Fachinformation
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VANCOMYCIN ENTEROCAPS
® 250 MG;
Hartkapseln
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Vancomycin ENTEROCAPS
®
250 mg,
Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 250 mg Van-
comycin
(als
Hydrochlorid)
entspre-
chend 250.000 I.E Vancomycin.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vancomycin Kapseln wird angewendet
bei
Patienten
ab
12
Jahren
für
die
Behandlung
von
_Clostridium _
_difficile-_
Infektionen (CDI) (siehe Abschnitte 4.2,
4.4 und 5.1)._ _
Die
offiziellen
Richtlinien
zum
angemessenen
Gebrauch
von
Antibiotika
sollten
berücksichtigt
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWEN-
DUNG
Dosierung:
_Erwachsene und Jugendliche im Alter _
_ab 12 Jahren _
Die
empfohlene
Vancomycin-Dosis
beträgt 125 mg alle 6 Stunden für 10
Tage beim ersten Auftreten einer nicht-
schweren
CDI. Diese Dosis kann im
Falle einer schweren oder komplizierten
Erkrankung auf 500 mg alle 6 Stunden
für
10
Tage
erhöht
werden.
Die
maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht
überschreiten.
Bei
Patienten
mit
mehrfachen
Rezidiven
kann
gegebenenfalls
die
aktuelle
Episode
von
CDI
mit
Vancomycin 125 mg viermal täglich für
10
Tage,
behandelt
werden,
gefolgt
entweder
von
einer
allmählichen
Reduzierung
der
Dosis,
d.h.
bis
zu
einer Dosis von 125 mg pro Tag oder
von Pulsregimen, d.h. 125-500 mg/Tag
alle 2-3 Tage mindestens 3 Wochen
lang.
Vancomycin
ENTEROCAPS
®
250 mg
sind
gemäß
dem
oben
genannten
Dosierschema
einzunehmen.
Für
andere
Dosierungen
stehen
darüber
hinaus
Vancomycin
ENTEROCAPS
®
125
mg
und
Vancomycin
als
Pulver
(Trockensubstanz) zur Verfügung. Die
Behandlungsdauer
mit
Vancomycin
muss möglicherweise an den klinischen
Verlauf einzelner Patienten angepasst
werden.
Wenn
möglich
sollte
das
Antibiotikum,
welches
vermutlich
die
CDI verursacht hat, abgesetzt werden.
Es
muss
eine
ausreichende
Flüssigkeits-
und
Elektrolytzufuhr
sichergestellt werden.
Nach
oraler
Verabreichung
bei
Patient