Vancomycin Dr. Eberth 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VANCOMYCIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

J01XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-08-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VANCOMYCIN DR. EBERTH 1000 MG
PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
ODER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Vancomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vancomycin Dr. Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancomycin Dr. Eberth beachten?
3.
Wie ist Vancomycin Dr. Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vancomycin Dr. Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANCOMYCIN DR. EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika
gehört, die "Glykopeptide"
genannt werden. Vancomycin wirkt, indem es bestimmte Bakterien
abtötet die Infektionen
verursachen.
Aus Vancomycin Dr. Eberth Pulver wird eine Infusionslösung oder eine
Lösung zum Einnehmen
zubereitet.
Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung
folgender schwerwiegender
Infektionen eingesetzt:
•
Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut.
•
Infektionen der Knochen und Gelenke.
•
Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird.
•
Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von
Endokarditis bei Risiko-
Patienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen
werden.
•
Infektion im zentralen Nervensystem.
•
Infektion im Blut im Zusammenhang mit den oben aufgeführten
Infektionen.
Vancomycin kann bei

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VANCOMYCIN DR. EBERTH 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG ODER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
VANCOMYCIN DR. EBERTH 1000 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG ODER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid, das 500
000 I.E.
Vancomycin entspricht.
Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycinhydrochlorid, das
1000 000 I.E.
Vancomycin entspricht.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Die Durchstechflasche enthält ein weißes bis cremefarbenes Pulver
Das rekonstituierte Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
besitzt einen pH-Wert
von 2,5 – 4,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung
Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender
Infektionen angezeigt (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
-
komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
-
im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich
beatmungsassoziierter
Pneumonie (VAP)
-
infektiöse Endokarditis
-
Bakteriämie, die mit einer der oben genannten Infektionen assoziiert
ist oder bei der eine
Verbindung mit einer der oben genannten Infektionen vermutet wird
2
Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen für die perioperative
antibakterielle Prophylaxe
bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller
Endokarditis bei großen
chirurgischen Eingriffen indiziert.
Orale Verabreichung
Vancomycin ist in allen Altersgruppen für die Behandlung von
_Clostridioides difficile-_
Infektionen (CDI) (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1) indiziert.
Die offiziellen Richtlinien zur s