Vancomycin CP Lilly 500mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vancomycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung

INN (Internationale Bezeichnung):

Vancomycin hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Vancomycinhydrochlorid 500000.I.E.

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCOMYCIN CP LILLY® 500 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND EINER INFUSIONSLÖSUNG
Vancomycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist VANCOMYCIN CP LILLY® 500 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von VANCOMYCIN CP LILLY® 500 mg beachten?
3. 
Wie ist VANCOMYCIN CP LILLY® 500 mg anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist VANCOMYCIN CP LILLY® 500 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.  WAS IST VANCOMYCIN CP LILLY® 500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
VANCOMYCIN CP LILLY® 500 mg ist ein Glykopeptid-Antibiotikum.
Bei oraler Anwendung
VANCOMYCIN CP LILLY® 500 mg Pulver kann nach Auflösen eingenommen werden zur
Behandlung bestimmter Darmentzündungen:
-  antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (schwere durch toxinbildende Stämme von
Clostridium difficile hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung)
-  Staphylokokken-Enterokolitis (durch Staphylokokken hervorgerufene entzündliche
Darmerkrankung)
Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nic

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin CP LILLY® 500 mg
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält Vancomycinhydrochlorid* entsprechend 500 000 I.E. Vancomycin (bzw. 
500 mg des 1. internationalen Vancomycin-Standards).
_*_
_ mit einer Wirksamkeit von mindestens 1.050 I.E. je Milligramm Substanz, berechnet auf die _
_wasserfreie Substanz_
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen und einer Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Bei oraler Anwendung:_
Vancomycin-Pulver kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter 
Darmentzündungen:
- antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (z. B. durch Clostridium difficile)
- Staphylokokken-Enterokolitis
1
Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam.
_Bei intravenöser Infusion:_
Die parenterale Gabe ist auf schwere Infektionen, die durch gegen andere Antibiotikaresistente 
Erreger verursacht sind, oder bei Patienten mit einer Allergie gegen Betalactam-Antibiotika zu 
begrenzen.
- Endokarditis
- Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis) und Gelenke
- Pneumonie
- Septikämie, Sepsis
- Weichteilinfektionen
Zur perioperativen Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen
mit grampositiven Erregern in der Herz- und Gefäßchirurgie sowie bei Knochen und 
Gelenkoperationen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien:
_INTRAVENÖSE INFUSION_
Patienten mit normaler Nierenfunktion
- Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene
Die übliche intravenöse Dosis beträgt 500 mg Vancomycin alle 6 Stunden oder 1 g Vancomycin alle 
12 Stunden