Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vancomycinhydrochlorid
Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Vancomycin hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Vancomycinhydrochlorid 1.Mio I.E.
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VANCOMYCIN CP LILLY® 1,0 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND EINER INFUSIONSLÖSUNG Vancomycinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist VANCOMYCIN CP LILLY® 1,0 g und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von VANCOMYCIN CP LILLY® 1,0 g beachten? 3. Wie ist VANCOMYCIN CP LILLY® 1,0 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VANCOMYCIN CP LILLY® 1,0 g aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VANCOMYCIN CP LILLY® 1,0 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VANCOMYCIN CP LILLY® 1,0 g ist ein Glykopeptid-Antibiotikum. Bei oraler Anwendung VANCOMYCIN CP LILLY® 1,0 g Pulver kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter Darmentzündungen: - antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (schwere durch toxinbildende Stämme von Clostridium difficile hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung) - Staphylokokken-Enterokolitis (durch Staphylokokken hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung) Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wir Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vancomycin CP LILLY® 1,0 g Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält Vancomycinhydrochlorid* entsprechend 1 000 000 I.E. Vancomycin (bzw. 1 g des 1. internationalen Vancomycin-Standards). _*_ _ mit einer Wirksamkeit von mindestens 1.050 I.E. je Milligramm Substanz, berechnet auf die _ _wasserfreie Substanz_ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen und einer Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Bei oraler Anwendung:_ Vancomycin-Pulver kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter Darmentzündungen: - antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (z. B. durch Clostridium difficile) - Staphylokokken-Enterokolitis 1 Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam. _Bei intravenöser Infusion:_ Die parenterale Gabe ist auf schwere Infektionen, die durch gegen andere Antibiotikaresistente Erreger verursacht sind, oder bei Patienten mit einer Allergie gegen Betalactam-Antibiotika zu begrenzen. - Endokarditis - Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis) und Gelenke - Pneumonie - Septikämie, Sepsis - Weichteilinfektionen Zur perioperativen Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen mit grampositiven Erregern in der Herz- und Gefäßchirurgie sowie bei Knochen und Gelenkoperationen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien: _INTRAVENÖSE INFUSION_ Patienten mit normaler Nierenfunktion - Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene Die übliche intravenöse Dosis beträgt 500 mg Vancomycin alle 6 Stunden oder 1 g Vancomycin alle 12 Stunden - Lesen Sie das vollständige Dokument