Vancomycin Astro 250 mg - Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VANCOMYCIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

ATC-Code:

A07AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-01-30

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION_: _INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCOMYCIN ASTRO 250 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Vancomycin Hydrochlorid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Vancomycin Astro 250 mg Hartkapseln und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vancomycin Astro 250 mg
Hartkapseln beachten?
3.
Wie sind Vancomycin Astro 250 mg Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Vancomycin Astro 250 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND VANCOMYCIN ASTRO 250 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika
gehört, die "Glykopeptide"
genannt
werden.
Vancomycin
wirkt,
indem
es
bestimmte
Bakterien
abtötet,
die
Infektionen
verursachen.
Vancomycin wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
eingesetzt für die Behandlung von
Infektionen
der
Schleimhaut
des
Dünn-
und
des
Dickdarms
mit
Schädigung
der
Schleimhäute
(pseudomembranöse Kolitis), verursacht durch das Bakterium
_Clostridium difficile_.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VANCOMYCIN ASTRO 250 MG
HARTKAPSELN BEACHTEN?
VANCOMYCIN ASTRO 250 MG HARTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn
Sie
allergisch
gegen
Vancomycin
od

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin Astro 250 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 250 mg Vancomycin (als Vancomycin
Hydrochlorid), entsprechend 250.000
I.E. Vancomycinaktivität.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiße, opake Hartkapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vancomycin-Kapseln sind bei Patienten ab 12 Jahren für die Behandlung
von _Clostridium-difficile_-
Infektionen (CDI) indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Die empfohlene Vancomycin-Dosis beträgt 125 mg alle 6 Stunden für 10
Tage beim ersten Auftreten
einer nicht-schweren CDI. Diese Dosis kann im Falle einer schweren
oder komplizierten Erkrankung
auf 500 mg alle 6 Stunden für 10 Tage erhöht werden. Eine Tagesdosis
von 2 g sollte nicht
überschritten werden.
Bei Patienten mit mehrfachen Rezidiven kann gegebenenfalls die
Behandlung der aktuellen Episode
von CDI mit Vancomycin 125 mg viermal täglich für 10 Tage in
Betracht gezogen werden, gefolgt
entweder von einer allmählichen Reduzierung der Dosis, d.h.
schrittweise Herabsetzung bis zu einer
Dosis von 125 mg pro Tag, oder von Pulsregimen, d.h. 125-500 mg/Tag
alle 2-3 Tage mindestens 3
Wochen lang.
Die Behandlungsdauer mit Vancomycin muss möglicherweise an den
klinischen Verlauf einzelner
Patienten angepasst werden. Wenn möglich ist das
Antibiotikum, welches
vermutlich die
CDI
verursacht
hat,
abzusetzen.
Es
muss
eine
ausreichende
Flüssigkeits-
und
Elektrolytzufuhr
sichergestellt werden.
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Nach
oraler
Verabreichung
ist
bei
Patienten
mit
entzündlichen
Darmerkrankungen
die
Serumkonzentration von Va