Vancomycin 1000 Hexal Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vancomycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Hexal Aktiengesellschaft

INN (Internationale Bezeichnung):

Vancomycin hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Vancomycinhydrochlorid 1000000.I.E.

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

VANCOMYCIN
ÄNDERUNGSANZEIGE
Zulassung: 
GEMÄSS AUFLAGE ZUM NATIONALEN PSUR
38250.01.00 
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCOMYCIN 1000 HEXAL
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen und
zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff:  
Vancomycinhydrochlorid
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DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Vancomycin 1000 HEXAL und
wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Vancomycin 1000
HEXAL beachten?
3. Wie ist Vancomycin 1000 HEXAL einzunehmen / anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vancomycin 1000 HEXAL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST VANCOMYCIN 1000 HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGE–WENDET?
Vancomycin 1000 HEXAL ist ein Glykopeptid-Antibiotikum.
BEI ORALER ANWENDUNG
Vancomycin 1000
HEXAL kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung
bestimmter Darmentzündungen:
- 
antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (schwere durch
toxinbildende Stämme von _Clostridium difficile_ hervorgerufene entzündliche
Darmerkrankung)
- 
Staphylokokken-Enterokolitis (durch Staphylokokken hervorgerufene entzündliche
Darmerkrankung

Fachinformation

VANCOMYCIN
ÄNDERUNGSANZEIGE 
Zulassungen:
GEMÄSS AUFLAGE NATIONALER PSUR
38250.00.00
38250.01.00

FACHINFORMATION
1. 
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vancomycin 500 HEXAL
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur 
Herstellung einer Infusionslösung
Vancomycin 1000 HEXAL
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur 
Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Keine sonstigen Bestandteile.
_Vancomycin 500 HEXAL_
1 Durchstechflasche mit 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur 
Herstellung einer Infusionslösung und enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid, entsprechend 
500.000 I. E. Vancomycin.
_Vancomycin 1000 HEXAL_
1 Injektionsflasche mit 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und einer Lösung 
zum Einnehmen enthält 1000 mg Vancomycinhydrochlorid, entsprechend 1.000.000 I. E. 
Vancomycin.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder Pulver zur Herstellung einer Lösung zum 
Einnehmen
Weißes, leicht bräunliches Pulver
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
_Bei oraler Anwendung:_
Vancomycin HEXAL kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter 
Darmentzündungen:
- antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (z. B. durch _Clostridium difficile_)
- Staphylokokken-Enterokolitis.
Parenteral angewendet ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam.
_Bei intravenöser Infusion:_
Die parenterale Gabe ist zu beschränken auf schwere Infektionen, die durch grampositive, 
Vancomycin-empfindliche und gegen andere Antibiotika resistente Bakterien verursacht sind, 
und auf Patienten mit einer Allergie gegen Betalaktam-Antibiotika:
- Endokarditis
- Infektionen