VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

VANCOMICINA

Verfügbar ab:

HOSPIRA INVICTA S.A.

ATC-Code:

J01XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

VANCOMYCIN

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

VANCOMICINA 500 mg

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Vancomicina

Produktbesonderheiten:

VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Suspendido 26/09/2016 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg polvo para solución inyectable y
para qué se utiliza
2.
Antes de la administración de VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg polvo para
solución inyectable
3.
Cómo utilizar VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg polvo para solución
inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg polvo para solución
inyectable
6.
Información adicional para el profesional sanitario
VANCOMICINA HOSPIRA 500 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE.
Hidrocloruro de vancomicina
El principio activo es vancomicina: cada vial contiene 500 mg de
vancomicina.
Como excipientes puede contener ácido clorhídrico e hidróxido de
sodio que se incluyen para ajuste de
pH.
TITULAR: HOSPIRA INVICTA, S.A.
Avda. de Europa 20-B - Parque Empresarial La Moraleja
28108,Alcobendas,Madrid - España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: HOSPIRA LISCATE S.P.A. Via Fosse
Ardeatine, 2 20060 Liscate
(Milán), Italia
REPRESENTANTE LOCAL :
PFIZER GEP S.L.
Avenida de Europa, 20 B – Parque Empresarial La Moraleja
28108, Alcobendas (Madrid)-España
1.
QUÉ ES VANCOMICINA HOSPIRA 500 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA QUÉ
SE UTILIZA
VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg se presenta en forma de polvo para
solución inyectable.
Cada envase contiene un vial de polvo de hidrocloruro de vancomicina.
La vancomicina es un fármaco que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos
glucopeptídicos y está indicada en el tratamiento de la

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vancomicina Hospira 500mg, polvo para solución inyectable, EFG.
Vancomicina Hospira 1g, polvo para solución inyectable, EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg polvo para solución inyectable, EFG:
Cada vial contiene Vancomicina (hidrocloruro) 500 mg.
VANCOMICINA HOSPIRA 1 g: polvo para solución inyectable
Cada vial contiene Vancomicina (hidrocloruro) 1 g.
3. FORMA FARMACÉUTICA
VANCOMICINA HOSPIRA 500mg polvo para solución inyectable, EFG.
Polvo liofilizado contenido en un vial fliptop de vidrio de 10 ml para
administración intravenosa.
VANCOMICINA HOSPIRA 1g polvo para solución inyectable, EFG.
Polvo liofilizado contenido en un vial fliptop de vidrio de 30 ml para
administración intravenosa
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VANCOMICINA HOSPIRA, polvo para solución inyectable, EFG, está
indicado en el
tratamiento
de
las
siguientes
infecciones
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
vancomicina (ver apartado
_5.1 Propiedades farmacodinámicas_
)
-Endocarditis
-Infecciones óseas.
-Septicemia.
-Infecciones de las vías respiratorias inferiores
-Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos
VANCOMICINA HOSPIRA, polvo para solución inyectable, EFG, puede
administrarse por
vía oral en el tratamiento de la colitis pseudomembranosa relacionada
con el uso de
antibióticos causada por Clostridium difficile y para la
enterocolitis estafilocócica.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso y
prescripción adecuados
de los antibióticos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VANCOMICINA HOSPIRA, polvo para solución inyectable, EFG, debe
administrarse por
vía intravenosa.
Puede
administrarse por vía
oral para
el
tratamiento de la colitis
pseudomembranosa
asociada a antibióticos, ocasionada por
_C. difficile_
y para la enterocolitis estafilococica.
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La dosis y pauta de administración se establecen según la gravedad
de la infección, la
sensibilidad del microorgani