Vanco-saar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vancomycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

MIP Pharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Vancomycin hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Vancomycinhydrochlorid 1020.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCO-SAAR® 1 G
Vancomycinhydrochlorid
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vanco-saar® 1 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vanco-saar® 1 g beachten?
3.
Wie ist Vanco-saar® 1 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vanco-saar® 1 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANCO-SAAR® 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vanco-saar® 1 g ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von
Antibiotika gehört, die
"Glykopeptide" genannt werden. Vanco-saar® 1 g wird zur Beseitigung
bestimmter Bakterien
verwendet, die Infektionen verursachen.
Vanco-saar® 1 g wird zu einer Infusionslösung oder oralen Lösung
aufbereitet.
Vanco-saar® 1 g
wird
in
allen
Altersgruppen
durch
Infusion
zur
Behandlung
folgender
schwerwiegender Infektionen eingesetzt:
-
Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut.
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird.
-
Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von
Endokarditis bei
Risiko-Patienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen
unterzogen werden.
-
Infektion im Blut

Fachinformation

FACHINFORMATION
VANCO-SAAR
® 500 MG / 1 G
VANCOMYCINHYDROCHLORID
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vanco-saar® 500 mg
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
oder
einer
Lösung
zum Einnehmen.
Vanco-saar® 1 g
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
oder
einer
Lösung
zum Einnehmen.
Vancomycinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZU-
SAMMENSETZUNG
Jede
Durchstechflasche
enthält
500 mg bzw. 1000 mg Vancomycin-
hydrochlorid,
das
500.000 I.E
bzw.
1.000.000 I.E.
Vancomycin
ent-
spricht.
Vollständige Auflistung der sonsti-
gen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
oder
einer
Lösung
zum Einnehmen.
Feines,
weißes
Pulver
mit
wenig
rosafarbenem
bis
braunem
Schimmer.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung
Vancomycin
ist
in
allen
Alters-
gruppen
zur Behandlung folgender
Infektionen
angezeigt
(siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
- Komplizierte
Haut-
und
Weich-
gewebeinfektionen (cSSTI)
- Infektionen
der
Knochen
und
Gelenke
- ambulant
erworbene
Pneumonie
(CAP)
- im Krankenhaus erworbene Pneu-
monie
(HAP),
einschließlich
be-
atmungsassoziierter
Pneumonie
(VAP)
- infektiöse Endokarditis
- Bakteriämie, die mit einer der oben
genannten
Infektionen
assoziiert
ist oder bei der eine Verbindung
mit
einer
der
oben
genannten
Infektionen vermutet wird
Vancomycin
ist
auch
in
allen
Altersgruppen
für
die
perioperative
antibakterielle
Prophylaxe
bei
Patienten mit hohem Risiko für die
Entwicklung bakterieller Endokarditis
bei großen chirurgischen Eingriffen
indiziert.
Orale Verabreichung
Vancomycin
ist
in
allen
Alters-
gruppen
für
die
Behandlung
von
_Clostridium difficile_-Infektionen
(CDI) (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und
5.1) indiziert.
Die offiziellen Richtlinien zum ange-
messenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
DOSIERUNG
Gegebenenfalls sollte Vancomycin in
Kombination
mit
anderen
anti