Vanco-ratiopharm 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsl

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vancomycin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Vancomycin

Darreichungsform:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Vancomycin 1000.mg

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VANCO-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
_VANCO-RATIOPHARM_
_®_
_ 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Vancomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Krankenhaus-Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Krankenhaus-Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Vanco-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Vanco-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Vanco-ratiopharm_
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_ _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Vanco-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _VANCO-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Vanco-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die
"Glykopeptide" genannt werden. Vancomycin wird zur Beseitigung
bestimmter Bakterien verwendet,
die Infektionen verursachen.
_Vanco-ratiopharm_
_®_
Pulver wird zu einer Infusionslösung aufbereitet.
_Vanco-ratiopharm_
_®_
_ _
wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung folgender
schwerwiegender Infektionen eingesetzt:
-
Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut.
-
Infektionen der Knochen und Gelenke.
-
Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird.
-
Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von
Endokarditis bei
Risiko-Patienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen
unterzogen werden.
2.

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VANCO-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
_VANCO-RATIOPHARM_
_®_
_ 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vanco-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung _
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid
entsprechend 500.000 I.E.
Vancomycin.
_Vanco-ratiopharm_
_®_
_ 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung _
Jede Durchstechflasche enthält 1.000 mg Vancomycinhydrochlorid
entsprechend 1.000.000 I.E.
Vancomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißer bis cremefarbener poröser Pulverkuchen.
Nach der Rekonstitution hat die erhaltene Lösung einen pH-Wert von
etwa 3.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung
Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender
Infektionen angezeigt (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
-
Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
-
im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich
beatmungsassoziierter
Pneumonie (VAP)
-
infektiöse Endokarditis
Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen für die perioperative
antibakterielle Prophylaxe bei
Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller
Endokarditis bei großen
chirurgischen Eingriffen indiziert.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Gegebenenfalls sollte Vancomycin in Kombination mit anderen
antibakteriellen Mitteln
verabreicht werden.
_Intravenöse Anwendung_
Die Anfangsdosis sollte auf dem Gesamtkörpergewicht basieren und
nachfolgende
Dosisanpassungen auf den Serumkonzentrationen, um das Erreichen
therapeutischer
Konzentrationen sicherzustellen. Für die nachfolgen