Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HYDROCHLOROTHIAZID; VALSARTAN

Verfügbar ab:

Pharmaceuticals Works POLPHARMA SA

ATC-Code:

C09DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-04-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VANATEX HCT 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vanatex HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vanatex HCT beachten?
3.
Wie ist Vanatex HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vanatex HCT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANATEX HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vanatex HCT enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen,
einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
-
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II
ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und
damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung
von Angiotensin II.
-
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
-
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiazid-Diuretika
bezeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“ oder
harntreibende Mittel).
-
Hydrochlorothiazid vergrößert die ausgeschiedene Urinmenge, wodurch
ebenfall

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 100,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rostbraune, längliche, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Vanatex HCT ist bei Patienten angezeigt, deren
Blutdruck mit Valsartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5
und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Vanatex HCT 160
mg/12,5 mg pro Tag. Eine
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem
Fall sollte eine Titration zur
nächst höheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das
Risiko einer Hypotonie bzw. von
anderen Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter
einer Valsartan- oder
Hydrochlorothiazidmonotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist,
eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden,
sofern die Empfehlung zur
Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird (siehe Abschnitte
4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Die klinische Wirkung von Vanatex HCT sollte nach Behandlungsbeginn
überprüft werden. Falls der
Blutdruck nicht kontrolliert ist, kann die Dosis durch Erhöhung einer
der beiden Komponenten bis zu
einer maximalen Dosis von Valsartan/HCT 320 mg/25 mg erhöht werden.
Eine antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2
Wochen erreicht.
Bei den meisten Patienten werden maximale Effekte innerhalb von 4
Wochen erreicht. Bei einigen
Patienten kann jedoch eine Behandlung von 4-8 Wochen erforderlich
s