Vamin 18 Electrolyte Free inf. opl. i.v.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Threonine 2,8 g/500 ml; Proline 3,4 g/500 ml; Valine 3,65 g/500 ml; Glycine 3,95 g/500 ml; Serine 2,25 g/500 ml; Tryptofaan 0,95 g/500 ml; Histidine 3,4 g/500 ml; Lysineacetaat - Eq. Lysine 4,5 g/500 ml; Leucine 3,95 g/500 ml; Cysteïne 0,28 g/500 ml; Asparaginezuur 1,7 g/500 ml; Glutaminezuur 2,8 g/500 ml; Glutamine 2,8 g/500 ml; Isoleucine 2,8 g/500 ml; Methionine 2,8 g/500 ml; Fenylalanine 3,95 g/500 ml; Tyrosine 0,115 g/500 ml; Alanine 8 g/500 ml; Arginine 5,65 g/500 ml

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-Code:

B05BA01

Darreichungsform:

Oplossing voor infusie

Verabreichungsweg:

Intraveneus gebruik

Therapiebereich:

Amino Acids

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 135913-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

1986-11-06

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VAMIN 18 GN ELECTROLYTE FREE, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vamin 14 gN Electrolyte Free en waarvoor wordt dit middel
gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VAMIN 18 GN ELECTROLYTE FREE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Vamin 18 gN Electrolyte Free is een oplossing voor intraveneuze (in de
bloedbaan) infusie. Het is een mengsel
van aminozuren (de bouwstenen voor eiwitten) en is een zogenoemde
parenterale voeding (voeding via een
ader). Vamin 18 gN Electrolyte Free is ontworpen om de toediening van
een grotere hoeveelheid aminozuren in
een klein volume mogelijk te maken.
Vamin 18 gN Electrolyte Free wordt gebruikt bij volwassen patiënten
die deze vorm van voeding nodig hebben
en deze niet via de gewone weg (via de mond) kunnen innemen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
-
Ernstige verstoringen van de werking van de lever
(leverinsufficiëntie)
-
Ernstig verminderde werking van de nier (nierinsufficiëntie) met een
verhoogde hoeveelheid ureum,
een afbraakproduct van de eiwitstofwisseling, in het bloed (uremie)
als een behandeling met een
“kunstnier” (dialyse) niet ter beschikking staat
-
Aange

Fachinformation

1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Vamin 18 gN Electrolyte Free, oplossing voor infusie
2.
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
l-alanine
16.0 g
l-arginine
11.3 g
l-asparaginezuur
3.4 g
l-cysteïne (+ l-cystine)
560 mg
l-fenylalanine
7.9 g
l-glutaminezuur
5.6 g
glycine
7.9 g
l-histidine
6.8 g
l-isoleucine
5.6 g
l-leucine
7.9 g
l-lysine acetaat overeenkomend met l-lysine
9.0 g
l-methionine
5.6 g
l-proline
6.8 g
l-serine
4.5 g
l-threonine
5.6 g
l-tryptofaan
1.9 g
l-tyrosine
230 mg
l-valine
7.3 g
pH
5.6
Energetische waarde
1.9 MJ (460 kcal)
Totale hoeveelheid aminozuren
114 g/l
waarvan essentiële aminozuren (inclusief cysteïne en tyrosine)
51.6 g/l
Stikstofgehalte
18 g/l
Osmolaliteit:
1130 mosmol per kg water
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
F
ARMACEUTISCHE
VORM
Oplossing voor infusie
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intraveneuze toediening van aminozuren bij volwassenen in geval van
verhoogde eiwitbehoeften (verhoogd
katabolisme, verhoogd anabolisme) wanneer de orale weg onvoldoende of
onmogelijk is.
Vanwege zijn hoge stikstofconcentratie is Vamin 18 gN Electrolyte Free
voornamelijk aangewezen in geval van
volumebeperking. Door de afwezigheid van elektrolyten kan deze
oplossing zodoende gebruikt worden voor de
patiënten met een elektrolytenretentie of een verstoorde
elektrolytenbalans.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tot 1 liter per dag kan, naargelang de behoeften van de patiënt,
intraveneus toegediend worden.
De juiste hoeveelheden dienen te worden berekend volgens het gewicht
van de patiënt en de hoeveelheid
stikstof of proteïnen welke men verkiest te geven, wetende dat 1000
ml oplossing 18 g stikstof bevat wat
overeenkomt met 112 g proteïnen.
Een toediening van 10 - 20 ml/kg/dag Vamin 18 gN Electrolyte Free is
de meest aangewezen hoeveelheid.
1/4
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
Het aanbevolen perfusieritme bedraagt maximaal 40 druppels/min. (2
ml/min.), zodanig dat de patiënt één liter
Vamin 18 gN Electrolyte