Vamin 14 Electrolyte Free sol. perf. i.v.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Cystéine 0,21 g/500 ml; Acetate de Lysine - Eq. Lysine 3,4 g/500 ml; Alanine 6 g/500 ml; Acide Glutamique 2,1 g/500 ml; Phénylalanine 2,95 g/500 ml; Histidine 2,55 g/500 ml; Isoleucine 2,1 g/500 ml; Arginine 4,2 g/500 ml; Sérine 1,7 g/500 ml; Thréonine 2,1 g/500 ml; Leucine 2,95 g/500 ml; Glutamine 2,1 g/500 ml; Glycine 2,95 g/500 ml; Valine 2,75 g/500 ml; Tryptophane 0,7 g/500 ml; Proline 2,55 g/500 ml; Tyrosine 0,085 g/500 ml; Acide Aspartique 1,25 g/500 ml; Méthionine 2,1 g/500 ml

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-Code:

B05BA01

Darreichungsform:

Solution pour perfusion

Verabreichungsweg:

Voie intraveineuse

Therapiebereich:

Amino Acids

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 135931-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

1986-11-06

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VAMIN 14GN, SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmière.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre infirmière. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Vamin 14 gN et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vamin
14 gN?
3.
Comment utiliser Vamin 14 gN?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Vamin 14 gN ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE VAMIN 14 GN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Vamin 14 gN est une solution pour perfusion (dans la circulation
sanguine). Il s’agit d’un mélange d’acides
aminés (les éléments constitutifs des protéines) et de sels
destinés à la nutrition parentérale (alimentation via
une veine). Vamin 14 gN est conçu pour permettre l’administration
d’une grande quantité d’acides aminés en
un petit volume.
Vamin 14 gN est utilisé chez l’adulte nécessitant cette forme de
nutrition et qui ne peut absorber son
alimentation par la voie habituelle (par la bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
VAMIN 14 GN?
N’UTILISEZ JAMAIS VAMIN 14 GN:
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Troubles graves du fonctionnement du foie (insuffisance hépatique)
-
Une forte réduction du fonctionnement des reins (insuffisance
rénale) avec une augmentation du taux
d’urée (un produit de dégradation du métabolisme protéique) dans
le sang (urémie), lorsqu’un
traitement par un « rein art

Fachinformation

1.
D
ÉNOMINATION
DU
MÉDICAMENT
Vamin 14 gN Electrolyte Free, solution pour perfusion.
2.
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
1000 ml contient:
L-Alanine
12,0 g
L-Arginine
8,4 g
L-Acide Aspartique
2,5 g
L-Cystéine (+ L-Cystine)
420 mg
L-Phénylalanine
5,9 g
L-Acide Glutamique
4,2 g
Glycine
5,9 g
L-Histidine
5,1 g
L-Isoleucine
4,2 g
L-Leucine
5,9 g
L-Lysineacetat correspondant à L-Lysine
6,8 g
L-Méthionine
4,2 g
L-Proline
5,1 g
L-Sérine
3,4 g
L-Thréonine
4,2 g
L-Tryptophane
1,4 g
L-Tyrosine
170 mg
L-Valine
5,5 g
pH
5,6
Apport énergétique
1,4 MJ (350 kcal)
Acides aminés totaux
85 g/l
dont acides aminés essentiels (y compris cystéine et tyrosine)
38,7 g/l
Azote:
13,5 g/l
Osmolalité:
810 mosmol/kg d’eau
Pour la liste complète desexcipients, voir rubrique 6.1.
3.
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4.
D
ONNÉES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Administration intraveineuse d’acides aminés chez l’adulte en cas
d’augmentation des besoins protéinés
(catabolisme accru, anabolisme accru) lorsque la voie orale s’avère
insuffisante ou impossible.
Vu sa haute concentration azotée la solution de Vamin 14 gN
Electrolyte Free est particulièrement
indiquée chez les patients dont les apports hydriques doivent être
limités. En raison de l’absence
d’électrolytes, cette solution convient ainsi chez les patients
atteints de rétention électrolytique ou souffrant
de perturbations du bilan électrolytique.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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NOTBE409C
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Jusqu’à un litre I.V. par jour selon les besoins du patient,
administré par voie intraveineuse.
Les quantités exactes sont à calculer d’après le poids du patient
et la quantité précise d’azote ou de
protéines que l’on souhaite lui donner en sachant que 1000 ml de
solution contient 13,5 g d’azote ce qui
correspond à 84 g de protéines.
Un apport usuel de 10-20 ml/kg/jour de Vamin 14 gN Electrolyte Free
est une quantité qui peut être
recommand