Valtrex S Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valaciclovirhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

INN (Internationale Bezeichnung):

Valacyclovir hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Valaciclovirhydrochlorid 556.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

12.06.2006
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
C:\temprtf\amis-obj-11\dir-for-zip-11\bfarm\2136342-20061104\OBFMA477CD8501C68F5A.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VALTREX® S
500 mg Filmtabletten
Valaciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind
oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die
schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Valtrex S und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Valtrex S beachten?
3. 
Wie ist Valtrex S einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Valtrex S aufzubewahren?
6. 
Weitere Angaben
1. 
WAS IST VALTREX S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valtrex S ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virostatikum,
Virus-DNS-Polymerasehemmstoff).
Valtrex S wird angewendet bei wiederholt auftretender (rezidivierender) sowie erstmals auftretender
(primärer) Herpes-Infektion im Genitalisbereich (Herpes genitalis).
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALTREX S BEACHTEN?
VALTREX S DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Valaciclovir, einen der sonstigen Bestandteile von
Valtrex S oder Aciclovir-haltige Arzneimittel

Fachinformation

12.06.2006
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALTREX® S
500 mg Filmtabletten
Valaciclovir
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 556 mg Valaciclovirhydrochlorid, entspr. 500 mg Valaciclovir.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei rezidivierendem sowie primärem Herpes genitalis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene_
Erwachsene erhalten 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden je 1 Filmtablette Valtrex S (entspr. 
500 mg Valaciclovir je Einzeldosis).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Vorsicht ist bei der Anwendung von Valaciclovir bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion 
geboten. Auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosierung wie folgt reduziert 
werden:
KREATININ-CLEARANCE
(ML/MIN/1,73 M
2
)
SERUM-KREATININ
(ΜMOL/L BZW. MG/DL)
EINZELDOSIS
FRAUEN
MÄNNER
< 15
> 420/
> 4,7
> 540/
> 6,1
1 Filmtablette (entspr. 500 mg 
Valaciclovir) einmal täglich
Hämodialysepatienten erhalten einmal am Tag 1 Filmtablette. An Dialysetagen sollte die Dosis nach 
der Hämodialyse eingenommen werden.
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_2483.rtf
2
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Die bisher vorliegenden pharmakokinetischen Daten zur Anwendung von Valaciclovir bei Patienten 
mit eingeschränkter Leberfunktion ergeben keinen Anhalt für die Notwendigkeit einer 
Dosisanpassung. Aufgrund der bisher begrenz