VALSOL 80 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

a valzartán

Verfügbar ab:

Laboratorios Liconsa SA

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

valsartan

Einheiten im Paket:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 280x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21660 / 06 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21660 / 07 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21660 / 08 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21660 / 09 - V - TT - igen; 280 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21660 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-08484; VALSACOR 80 mg filmtabletta - OGYI-T-20457; VALSOTENS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-20929; NORTIVAN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21221; VALSARTAN RICHTER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21223; ALVASTRAN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21296; VALSARTAN-TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21301; VEZURAN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21374; VALSARTAN SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21402; ARBIGEN 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-21473; VALSAGAMMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21499; TENSART 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21506; GERVARNUS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21557; VAMADRID 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21783; VALSOCARD 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21874; VALSARTAN LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21958; VALSARTAN KRKA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22244; VALSAREP 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22465; KYLOTAN NEO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22773; VALSARTAN AUROVITAS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23083

Berechtigungsdatum:

2011-03-22

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSOL PLUS 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSOL PLUS 160 MG /25 MG FILMTABLETTA
valzartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsol Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsol Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsol Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsol Plus-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSOL PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Valsol Plus filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket
valzartánnak és hidroklorotiazidnek hívják.
Mind a két hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást
(hipertónia).

A VALZARTÁN a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
angiotenzin-II receptor antagonistának
neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
Az angiotenzin-II a szervezetben
előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a
vérnyomást. A valzartán az angiotenzin-II
ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek és a
vérnyomás csökken.

A
HIDROKLOROTIAZID
A
GYÓGYSZEREK
AZON
CSOPORTJÁBA
TARTOZIK,
AMIT
TIAZID
TÍPUSÚ
DIURETIKUMOKNAK (MÁS NÉVEN vízhajtóknak) NEVEZNEK. A
hidroklorotiazid növeli a termelődő
vizelet mennyiségét, ami szintén csökkenti a vérnyom�

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VALSOL 80 MG FILMTABLETTA
VALSOL 160 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Valsol 80 mg filmtabletta: 80 mg valzartán filmtablettánként.
Valsol 160 mg filmtabletta: 160 mg valzartán filmtablettánként.
Segédanyagok:
Valsol 80 mg filmtabletta:
szorbit..........................9,25 mg
laktóz...........................1,08 mg
nátrium........................0,32 mg (0,01 mmol)
Valsol 160 mg filmtabletta:
szorbit..........................18,50 mg
laktóz...........................2,16 mg
nátrium........................0,63 mg (0,03 mmol)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Valsol 80 mg filmtabletta: henger alakú, rózsaszín filmtabletta,
egyik oldalán törővonallal.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
Valsol 160 mg filmtabletta: henger alakú, okkersárga filmtabletta,
egyik oldalán törővonallal.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hipertónia
Esszenciális hipertónia kezelése.
Myocardialis infarktus utáni állapot
Tünetekkel járó szívelégtelenségben vagy tünetek nélküli
balkamrai szisztolés működészavarban
szenvedő, klinikailag stabil betegek kezelése, akik nemrégiben (12
óra – 10 nap) myocardialis
infarktuson estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Szívelégtelenség
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése, amennyiben
angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló
nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval kombinálva, amennyiben
béta-blokkoló nem alkalmazható
(lásd 4.4 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYI/12254/2011
OGYI/12255/2011
22392/41/09
22393/41/09
2
_Adagolás_
Hipertónia
A Valsol ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 80 mg. Az
antihipertenzív hatás két héten belül
kialakul, maximális hatását négy héten belül éri el. Azoknál a
betegeknél, akiknek a vérnyomása a
fenti adaggal nem állítható be megfelelően, a napi adag 160 mg-ig,
illetve maximum 320 mg-ig
emelhető.
A Val