Valsartan Zentiva 320 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Valsartan 320.mg

Produktbesonderheiten:

PZN: 08440477 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 08440603 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 08440744 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSARTAN ZENTIVA
® 320 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan Zentiva beachten?
3.
Wie ist Valsartan Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan Zentiva gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind und die helfen, einen hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die
Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass
Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan Zentiva wirkt durch eine Blockade
des Effekts von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck wird
gesenkt.
Valsartan Zentiva 320 mg Filmtabletten können angewendet werden:

ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN
UND
JUGENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck
vergrößert die Belastung für
Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren
Zeitraum besteht, kann dies
die Blutgefäße von Gehirn, Herz und N

Fachinformation

Valsartan Zentiva
®
320 mg Filmtabletten
Mat.-Nr.: 331757
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan Zentiva 320 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol,
Lactose-Monohydrat und Natrium.
Jede Tablette enthält:
Sorbitol
37,0 mg,
Lactose-Monohydrat
4,32 mg,
Natrium
1,26 mg (0,06 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Grau-violette, oblonge, bikonvexe Filmtabletten (Snap-Tab-Form) mit
einseitiger Bruchkerbe, einer
Länge von 15,8 – 16,2 mm und einer Breite von 10,8 – 11,2 mm. Die
Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive Wirkung
wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Der maximale
blutdrucksenkende Effekt
wird nach 4 Wochen beobachtet. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck
nicht ausreichend kontrolliert
wurde, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf
320 mg.
Valsartan Zentiva kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva
gegeben werden (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Die zusätzliche Gabe eines
Diuretikums wie Hydrochlorothiazid
senkt den Blutdruck bei diesen Patienten noch stärker.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Valsartan Zentiva
®
320 mg Filmtabletten
Mat.-Nr.: 331757
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_Nierenfunktionsstörung _
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 10 ml/min ist keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2). Die gleichzeitige Anwendung von Valsartan
Zentiva und Aliskiren ist bei
Patienten mit Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 m