Valsartan STADA 320 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VALSARTAN

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

VALSARTAN

Einheiten im Paket:

10 Stück (PVC-/PVDC Alu Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (PVC-/PVDC Alu Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (PVC-/PVDC

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Valsartan

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-02-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN STADA 320 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Valsartan STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan STADA beachten?
3.
Wie ist Valsartan STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan STADA gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist
eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan STADA wirkt durch eine Blockade des
Effekts von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsartan STADA 320 mg Filmtabletten KÖNNEN VERWENDET WERDEN:
•
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN
UND
JUGENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck
vergrößert die Belastung
für Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird,
kann dies die
Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen. Dies kann zu
Schlaganfall, Herz-

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan STADA 320 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Tablette enthält 150,96 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Braune, bikonvexe, oblonge Filmtabletten mit einer Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tabletten kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Hypertonie
Die empfohlene Initialdosis beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive Wirkung
zeigt sich im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen. Der maximale
blutdrucksenkende Effekt wird
nach 4 Wochen erreicht. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht
ausreichend kontrolliert
wurde, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf
320 mg.
Valsartan kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva gegeben
werden (siehe Abschnitte
4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Die zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie
Hydrochlorothiazid senkt den
Blutdruck bei diesen Patienten noch stärker.
_Weitere Informationen zu speziellen Patientengruppen_
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance >10 ml/min ist
keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Valsartan ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer
Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose und bei
Patienten mit Cholestase (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2). Bei
Patienten mit leichter bis
mittelschwerer Leberinsuffizienz ohne Cholestase sollte die Dosis 80
mg Valsartan nicht
übersteigen.
_Kinder und Jug