Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valsartanum
Sandoz A/S Sandoz A/S
C09CA03
Valsartanum
320 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
valsartaani
Myyntilupa peruuntunut
2010-07-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VALSARTAN SANDOZ 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTAN SANDOZ 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT valsartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Valsartan Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan Sandoz -valmistetta 3. Miten Valsartan Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valsartan Sandoz -valmistetta säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VALSARTAN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valsartan Sandoz -tablettien sisältämä valsartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartan Sandoz -tabletit vaikuttavat estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee. Valsartan Sandoz 80 mg kalvopäällysteisiä tabletteja VOIDAAN KÄYTTÄÄ KOLMEEN ERI TARKOITUKSEEN: KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON AIKUISILLE JA 6–18-VUOTIAILLE LAPSILLE JA NUORILLE. Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine pysyy pitkään korkeana, aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonet saattavat vaurioitua, ja seurauks Lesen Sie das vollständige Dokument
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI_ _ _ _ Valsartan Sandoz 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan Sandoz 160 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _ _ _Valsartan Sandoz 80 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Vaaleanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen, viistoreunainen tabletti,jonka läpimitta on noin 8,2 mm. Tabletissa on jakouurre, jonka toisella puolella on merkintä “D” ja toisella “V”, ja tabletin toisella puolella on merkintä “NVR”. Jakouurre helpottaa tabletin puolittamista ja se on tarkoitettu ainoastaan nielemisen helpottamiseksi, ei annoksen puolittamiseksi. _Valsartan Sandoz 160 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Harmaaoranssi, soikea, kalvopäällysteinen, noin 14,2 mm x 5,7 mm, hieman kupera tabletti. Tabletissa on jakouurre, jonka molemmilla puolilla on merkintä “DX”, ja tabletin toisella puolella on merkintä “NVR”. Jakouurre helpottaa tabletin puolittamista ja se on tarkoitettu ainoastaan nielemisen helpottamiseksi, ei annoksen puolittamiseksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito, ja 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito Äskettäinen sydäninfarkti Äskettäisen (12 tuntia–10 päivää vanhan) sydäninfarktin jälkeinen hoito kliinisesti stabiileilla aikuispotilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta tai oireeton vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). Sydämen vajaatoiminta Aikuispotilaiden oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito , kun ACE:n estäjiä ei voida käyttää, tai lisälääkityksenä ACE:n estäjien kanssa, kun beetasalpaajia ja mineralokortikoidireseptorin antagonisteja ei voida käyttää (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ _Annostus _ Hypertensio Valsartan S Lesen Sie das vollständige Dokument