Valsartan-ratiopharm comp. 80 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan, Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Valsartan 80.mg; Hydrochlorothiazid 12.5mg

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
_VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoffe: Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 80 mg/12,5 mg_ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 80 mg/12,5 mg_
beachten?
3. Wie ist _Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 80 mg/12,5 mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 80 mg/12,5 mg_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 80 MG/12,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 80 mg/12,5 mg_ enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck
(Hypertonie) zu
kontrollieren.
•
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die
Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine
Blockade der Wirkung
von Angiotensin II. Dadurch

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 80 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_ _
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 80 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Hellorange, längliche Filmtablette (5,3 x 10,2 mm).
_ _
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Dunkelrote, längliche Filmtablette (6,1 x 15,2 mm).
_ _
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten _
Braune, längliche Filmtablette (5,6 x 14,2 mm) mit einer Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
2
Die fixe Kombination _Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. Filmtabletten_ ist bei Patienten angezeigt,
deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette pro Tag. Eine
Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration
zur nächst höheren Dosis
mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw.
von anderen
Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruc