Valsartan-ratiopharm comp. 120 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C09DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 120 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-05-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSARTAN-RATIOPHARM
® COMP. 120 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan-ratiopharm
®
comp. 120 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan-ratiopharm
®
comp. 120 mg/12,5 mg beachten?
3.
Wie ist Valsartan-ratiopharm
®
comp. 120 mg/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan-ratiopharm
®
comp. 120 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN-RATIOPHARM
® COMP. 120 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan-ratiopharm
®
comp. 120 mg/12,5 mg enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck
(Hypertonie) zu kontrollieren.
-
VALSARTAN
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II
ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und
damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung
von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
-
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zu einer Gruppe

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan-ratiopharm
®
comp. 120 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 120 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellrote, ovale Tablette mit Filmüberzug. Eine Seite der Tablette
weist eine Bruchkerbe auf, mit der Prägung
„V“ auf der linken Seite und „H“ auf der rechten Seite der
Kerbe. Die andere Seite der Tablette ist ebenfalls
mit einer Bruchkerbe versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Valsartan/Hydrochlorothiazid ist bei Patienten
angezeigt, deren Blutdruck mit
Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette
Valsartan/Hydrochlorothiazid 120 mg/12,5 mg pro Tag.
Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In
jedem Fall sollte eine Titration zur
nächsthöheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko
einer Hypotonie bzw. von anderen
Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter
einer Valsartan- oder
Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist,
eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden,
sofern die Empfehlung zur
Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird.
Die klinische Wirkung von Valsartan/Hydrochlorothiazid sollte nach
Behandlungsbeginn überprüft werden.
Falls der Blutdruck nicht kontrolliert ist, kann die Dosis durch
Erhöhung einer der beiden Komponenten bis
zu einer maximalen Dosis von Valsartan/Hydrochlorothiazid 320 mg/25 mg
erhöht werden.
Eine antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2
Wochen erreicht.