Valsartan-ratiopharm 320 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 320 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06906405 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 06906411 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 06906428 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-07-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 320 MG FILMTABLETTEN _
Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 320 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 320 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 320 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 320 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 320 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 320 mg_
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck
zu kontrollieren. Angiotensin
II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt
und damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt.
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 320 mg_
wirkt durch eine Blockade des Effekts von
Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der
Blutdruck gesenkt.
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 320 mg_
KÖNNEN VERWENDET WERDEN
•
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN
UND
JUGENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS UNTER 18 JAHREN.
Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung
für Herz un

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 320 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Dunkel grau-violette, bikonvexe, kapselförmige Filmtablette (8,1 x
17,7 mm) mit einer
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive
Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Der
maximale
blutdrucksenkende Effekt wird nach 4 Wochen beobachtet. Bei einigen
Patienten, deren
Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wurde, kann die Dosis auf 160
mg erhöht werden,
maximal jedoch auf 320 mg.
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 320 mg Filmtabletten_
kann auch zusammen mit anderen
Antihypertensiva gegeben werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und
5.1). Die zusätzliche Gabe
eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid senkt den Blutdruck bei
diesen Patienten noch
stärker.
_Weitere Informationen zu speziellen Patientengruppen _
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 10 ml/min
ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
2
Patienten mit Leberfunktionsstörung
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 320 mg Filmtabletten_
ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer
Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose und bei Patienten mit Cholestase
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4
und 5.2). Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer
Leberinsuffizienz ohne Cholestase sollte
die Dosis 80 mg Valsartan nicht übersteigen.
_Pädia