Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazidum,Valsartanum
ratiopharm GmbH
C09DA03
Hydrochlorothiazidum,Valsartanum
80 mg / 12.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
valsartaani ja diureetit
; Soveltuvuus iäkkäille Hydrochlorothiazidum Sopii iäkkäille. Teho heikkenee munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus. Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.
Myyntilupa peruuntunut
2010-06-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT Valsartaani/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharmia 3. Miten Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm kalvopäällysteiset tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat korkeaa verenpainetta. • VALSARTAANI kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartaani vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinäm Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen _80 mg/12,5 mg_: Vaaleanoranssi, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (mitat n. 5,3 x 10,2 mm) _160 mg/12,5 mg: _Tummanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (mitat n. 6,1 x 15, 2 mm) _160 mg/25 mg: _Ruskea, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jakouurre toisella puolella (mitat n. 5,6 x 14,2 mm). Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla. Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan pelkällä valsartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm -valmisteen suositusannos on yksi kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa. On suositeltavaa titrata annos käyttämällä yhdistelmän vaikuttavia aineita erillisinä valmisteina. Annostitraus tulee tehdä, jotta hypotension ja muiden haittavaikutusten riski pienenee. Suoraa siirtymistä vain yhden lääkkeen käytöstä yhdistelmävalmisteeseen voidaan harkita, jos potilaan verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan pelkällä valsartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla ja ratkaisu on kliinisesti asianmukainen, edelly Lesen Sie das vollständige Dokument