Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valsartan
RATIOPHARM GmbH
C09DA03
valsartan
320 mg
comprimé
composition pour un comprimé > valsartan : 320 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg
liste I
Groupe antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques.
499 863-3 ou 34009 499 863 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 227-6 ou 34009 579 227 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 228-2 ou 34009 579 228 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 229-9 ou 34009 579 229 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 865-6 ou 34009 499 865 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 866-2 ou 34009 499 866 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 867-9 ou 34009 499 867 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 868-5 ou 34009 499 868 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 869-1 ou 34009 499 869 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 871-6 ou 34009 499 871 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 872-2 ou 34009 499 872 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 225-3 ou 34009 579 225 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-03-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013 Dénomination du médicament VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 MG/25 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE, contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). · LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente da Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé jaune, oblong avec une barre de cassure sur une face (dimensions environ 8,2 mm x 17,7 mm). Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension essentielle chez l'adulte. VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM est d'un comprimé pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de chacun des composants est recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la dose d'un composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres événements indésirables. Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct d'une monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée de la dose de chaque composant soit suivie. La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM doit être évaluée après le début du traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose peut être augmentée en augmentant l'un des composants jusqu'à une posologie maximale de 320 mg/25 mg. L'effet antihypertenseur est nettemen Lesen Sie das vollständige Dokument